26.11.2025

С нашей стороны, как компании, которая строит эти системы, покупатели часто спрашивают, должны ли мы доказывать безопасность кожи с помощью доказательств биосовместимости для медицинских устройств 1, или же отметка CE или FDA сама по себе охватывает все. Поставщики аппаратов для ударно-волновой терапии не всегда юридически обязаны предоставлять отдельный “отчет о безопасности кожи”, но […]

С нашей позиции на производстве мы часто видим, что покупатели не уверены, должны ли аппараты для ударно-волновой терапии соответствовать обновленному Регламенту ЕС по упаковке и упаковочным отходам при выходе на рынок ЕС. Да, аппараты для ударно-волновой терапии должны соответствовать Регламенту ЕС по упаковке и упаковочным отходам, поскольку вся упаковка, размещенная на рынке ЕС, независимо от