26.11.2025

С нашей стороны, как компании, которая производит эти системы, покупатели часто спрашивают, должны ли мы доказывать безопасность для кожи с помощью доказательств биосовместимости медицинских изделий 1, или же маркировки CE или FDA уже достаточно. Поставщики аппаратов ударно-волновой терапии не всегда юридически обязаны предоставлять отдельный “отчет о безопасности кожи”, но

С нашей позиции на производстве мы часто видим, что покупатели не уверены, должны ли аппараты для ударно-волновой терапии соответствовать обновленному Регламенту ЕС по упаковке и упаковочным отходам при выходе на рынок ЕС. Да, аппараты для ударно-волновой терапии должны соответствовать Регламенту ЕС по упаковке и упаковочным отходам, поскольку вся упаковка, размещенная на рынке ЕС, независимо от