26 de noviembre de 2025

Desde nuestro lado como empresa que construye estos sistemas, los compradores preguntan a menudo si debemos demostrar la seguridad de la piel mediante evidencia de biocompatibilidad para dispositivos médicos 1, o si una marca CE o FDA por sí sola ya lo cubre todo. Los proveedores de máquinas de terapia de ondas de choque no siempre están legalmente obligados a entregar un “informe de seguridad de la piel” independiente, pero […]

Desde nuestra posición en el lado de la producción, a menudo vemos compradores inseguros sobre si las máquinas de terapia de ondas de choque deben seguir la Regulación actualizada de la UE sobre envases y residuos de envases al ingresar al mercado de la UE. Sí, las máquinas de terapia de ondas de choque deben cumplir con la Regulación de la UE sobre envases y residuos de envases porque todos los envases colocados en el mercado de la UE, independientemente de