26 نوفمبر، 2025

من جانبنا كشركة تبني هذه الأنظمة، غالبًا ما يسأل المشترون عما إذا كان يجب علينا إثبات سلامة الجلد من خلال دليل التوافق الحيوي للأجهزة الطبية 1، أو ما إذا كانت علامة CE أو FDA وحدها تغطي كل شيء. لا يُجبر موردو أجهزة العلاج بالموجات الصدمية دائمًا قانونيًا على تسليم “تقرير سلامة الجلد” مستقل، ولكن [...]

من موقعنا في جانب الإنتاج، نرى غالبًا أن المشترين غير متأكدين مما إذا كان يجب على أجهزة العلاج بالموجات الصدمية اتباع لائحة التعبئة والتغليف والنفايات في الاتحاد الأوروبي المحدثة عند دخول السوق الأوروبي. نعم، يجب أن تتوافق أجهزة العلاج بالموجات الصدمية مع لائحة التعبئة والتغليف والنفايات في الاتحاد الأوروبي لأن جميع العبوات الموضوعة في السوق الأوروبي - بغض النظر عن