26. November 2025

Von unserer Seite als Unternehmen, das diese Systeme entwickelt, fragen Käufer oft, ob wir die Hautverträglichkeit durch Biokompatibilitätsnachweise für Medizinprodukte 1 nachweisen müssen oder ob ein CE- oder FDA-Zeichen allein bereits alles abdeckt. Lieferanten von Stoßwellentherapiegeräten sind nicht immer gesetzlich verpflichtet, einen eigenständigen “Hautverträglichkeitsbericht” vorzulegen, aber

Aus unserer Sicht auf der Produktionsseite sehen wir oft, dass Käufer unsicher sind, ob Stoßwellentherapiegeräte die aktualisierte EU-Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle einhalten müssen, wenn sie auf den EU-Markt gelangen. Ja, Stoßwellentherapiegeräte müssen die EU-Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle einhalten, da alle Verpackungen, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden – unabhängig von