26 novembre 2025

De notre côté, en tant qu'entreprise qui construit ces systèmes, les acheteurs demandent souvent si nous devons prouver la sécurité de la peau par des preuves de biocompatibilité pour les dispositifs médicaux 1, ou si une marque CE ou FDA suffit déjà à tout couvrir. Les fournisseurs de machines de thérapie par ondes de choc ne sont pas toujours légalement obligés de fournir un “ rapport de sécurité cutanée ” autonome, mais […]

De notre point de vue, du côté de la production, nous constatons souvent que les acheteurs ne savent pas si les machines de thérapie par ondes de choc doivent suivre le règlement européen mis à jour sur les emballages et les déchets d'emballage lorsqu'elles entrent sur le marché européen. Oui, les machines de thérapie par ondes de choc doivent être conformes au règlement européen sur les emballages et les déchets d'emballage car tous les emballages mis sur le marché européen – quelle que soit