Wie hoch ist der Dezibel-Lärmpegel des Stoßwellentherapiegeräts?

Als Hersteller erhalte ich oft Fragen, ob Stoßwellentherapiegeräte für den klinischen Einsatz “zu laut” sind. Unsere Tests bestätigen, dass der akustische Impuls zwar deutlich wahrnehmbar ist, die Lärmbelastung jedoch bei bestimmungsgemäßer Verwendung innerhalb der anerkannten Arbeitsschutzgrenzwerte liegt.

Stoßwellentherapiegeräte erzeugen typischerweise Impulsgeräusche zwischen 75 dB und 90 dB, abhängig von Gerätetyp, Frequenz und Energieeinstellung. Radiale pneumatische Geräte tendieren zum oberen Bereich (85–90 dB), während fokussierte elektromagnetische Systeme normalerweise näher bei 75–85 dB arbeiten.
Das Verständnis dieser Schallpegel hilft Kliniken, komfortable, konforme Arbeitsbereiche im Einklang mit Richtlinien zur Lärmbelastung am Arbeitsplatz ¹.

Wie wirkt sich Maschinenlärm auf den Patientenkomfort und das Personalumfeld in Kliniken aus?

Das “Knack”-Geräusch eines Stoßwellenimpulses ist kurz und rhythmisch. Patienten beschreiben es oft als ähnlich wie Klopfen oder Trommeln. Obwohl transient, kann wiederholte Exposition leichte Beschwerden oder Ablenkungen verursachen, insbesondere in ruhigen Behandlungsumgebungen, insbesondere wenn man die Prinzipien der Schalldruckwahrnehmung ².

Lärm beeinträchtigt sowohl die Patientenentspannung als auch die Ermüdung des Personals. Während kurzfristige Sitzungen selten Gehörschäden verursachen, kann wiederholte Exposition nahe 85–90 dB Schutzmaßnahmen oder akustische Minderung in stark frequentierten Kliniken rechtfertigen, im Einklang mit den empfohlenen Gehörschutzpraktiken ³.

Überblick über die Auswirkungen

• Patientenkomfort: Höhere Frequenzen (20–25 Hz) können lauter und erschreckender wirken.
• Ermüdung des Behandlers: Bediener, die sich in der Nähe des Handstücks aufhalten, sind einer kumulativen täglichen Lärmbelastung ausgesetzt.
• Akustische Reflexion: Räume mit harten Böden oder Wänden verstärken die wahrgenommene Lautstärke pro Grundeinheit Raumakustisches Verhalten ⁴.

Tabelle 1 – Lärmwahrnehmung im klinischen Betrieb

Was ist der typische Geräuschpegel (dB) während des Betriebs für radiale im Vergleich zu fokussierten Geräten?

Verschiedene Technologien erzeugen auf unterschiedliche Weise Geräusche. Pneumatische (radiale) Systeme stoßen Druckluft gegen ein internes Projektil aus, während fokussierte Systeme elektromagnetische oder piezoelektrische Treiber verwenden – leiser, aber schärfer im Ton.

Typische radiale Stoßwellensysteme messen 85–90 dB in 1 m Entfernung bei maximaler Energie; fokussierte Systeme liegen im Durchschnitt bei 75–85 dB. Umgebungsreflexionen und das Design des Maschinengehäuses können die Messwerte um ±3 dB verschieben.
Diese Metriken stimmen mit A-bewertete Dezibelmessung ⁵ überein, die in der Akustik von Medizinprodukten verwendet wird.

Tabelle 2 – Gemessene Lärmpegel nach Technologieart

Wie sollten Käufer Lärmpegelmessungen oder Lieferantendokumentationen anfordern?

Die Geräuschprüfung für Stoßwellengeräte ist nicht universell standardisiert, aber namhafte Hersteller führen ISO 3744/3746 Schalldruckmessungen oder gleichwertige Messungen unter kontrollierten Laborbedingungen durch, die auf internationalen akustischen Prüfnormen basieren ⁶.

Käufer sollten externe oder interne akustische Prüfberichte anfordern, die den Schalldruckpegel (SPL in dB A), die Messmethode und den Messabstand angeben. Lieferantenantworten sollten Rohdaten oder Zertifizierungsreferenzen zur Überprüfung enthalten.

Tabelle 3 — Checkliste für Käufer zur Überprüfung der Lärmdokumentation

Gibt es Branchenrichtlinien für akzeptable Lärmpegel für Therapiegeräte?

Obwohl es keinen ESWT-spezifischen EU- oder ISO-Standard für die Lärmemission gibt, verweisen allgemeine medizinisch-elektrische Sicherheitsstandards indirekt auf akzeptable Schallbelastung.

Die meisten Kliniken halten sich an die Arbeitsschutzrichtlinien für Lärm, die eine tägliche Exposition von ≤ 85 dB A für das Personal und einen Spitzenwert von ≤ 90 dB A an der Patientenposition empfehlen. Hersteller halten sich an die ergonomischen Klauseln der IEC 60601-1, die eine Risikobewertung von akustischem Unbehagen erfordern.

1. Dazu gehören die EU-Richtlinie 2. 2003/10/EG über den Lärmschutz für Arbeitnehmer ⁷, 3. , die Lärmschutzvorschriften der OSHA 4. , die Empfehlungen der WHO ⁸, 5. , sowie klinische Leitlinien von ISMST und Physiotherapieverbänden. Richtlinien für Umgebungsgeräusche ⁹, 6. Stoßwellentherapiegeräte emittieren.

Schlussfolgerung

7. 75–90 dB 8. Impulslärm, abhängig von Technologie und Energieniveau. Dieser Schall ist unter regulierter Exposition sicher, kann aber Komfort und Konzentration beeinträchtigen. 9. Kliniken sollten die akustische Gestaltung bewerten, die Testdaten des Lieferanten überprüfen und grundlegenden Gehörschutz für den Betrieb mit hoher Frequenz und hohem Volumen in Betracht ziehen, im Einklang mit weltweit anerkannten.
10. Lärmrisikomanagementpraktiken 11. 1. OSHA-Leitlinien zu Grenzwerten für Lärmbelastung am Arbeitsplatz. ¹⁰.

Fußnoten

12. 2. Überblick über die Schallphysiologie, die die menschliche Wahrnehmung beeinflusst. ︎
13. 3. NIOSH-Empfehlungen zur Verhinderung von Gehörschäden durch Lärm am Arbeitsplatz. ︎
14. 4. Einführung in Raumakustik und Schallreflexionen. ︎
15. 5. Technische Erklärung der A-bewerteten Dezibel, die bei Lärmmessungen verwendet werden. ︎
5. Technical explanation of A-weighted decibels used in noise testing. ︎
6. ISO 3744-Standard zur Messung von Luftschall. ︎
7. EU-Richtlinie zur Regelung der Lärmbelastung am Arbeitsplatz. ︎
8. OSHA-Vorschriften zur Definition von Lärmbelastung und Sicherheitsschwellenwerten. ︎
9. WHO-Richtlinien für Umwelt- und Arbeitslärm. ︎
10. HSE UK Leitfaden für bewährte Praktiken zur Lärmschutz am Arbeitsplatz. ︎