Каков уровень шума аппарата ударно-волновой терапии в децибелах?

Как производитель, я часто получаю вопросы о том, не являются ли аппараты ударно-волновой терапии “слишком громкими” для клинического использования. Наши испытания подтверждают, что, хотя акустический импульс отчетлив, уровень звукового воздействия остается в пределах признанных норм охраны труда при эксплуатации в соответствии с инструкцией.

Аппараты для ударно-волновой терапии обычно производят импульсный шум в диапазоне от 75 дБ до 90 дБ, в зависимости от типа модели, частоты и уровня энергии. Радиальные пневматические устройства имеют тенденцию к верхнему диапазону (85–90 дБ), в то время как сфокусированные электромагнитные системы обычно работают в диапазоне 75–85 дБ.
Понимание этих уровней звука помогает клиникам создавать комфортные, соответствующие требованиям рабочие места в соответствии с руководствами по воздействию шума на рабочем месте ¹.

Как шум аппарата влияет на комфорт пациента и рабочую среду персонала в клиниках?

Звук “щелчка” ударно-волнового импульса короткий и ритмичный. Пациенты часто описывают его как похожий на постукивание или барабанную дробь. Хотя и кратковременное, повторное воздействие может вызвать легкий дискомфорт или отвлечение, особенно в тихих лечебных условиях, особенно при рассмотрении принципов восприятия звукового давления ².

Шум влияет как на расслабление пациента, так и на утомляемость персонала. Хотя кратковременные сеансы редко вызывают слуховые повреждения, повторное воздействие на уровне 85–90 дБ может оправдывать защитные меры или акустическое смягчение в клиниках с высокой проходимостью, в соответствии с рекомендованными практиками защиты слуха ³.

Обзор воздействия

• Комфорт пациента: Более высокие частоты (20–25 Гц) могут казаться громче и более пугающими.
• Утомляемость специалиста: Операторы, находящиеся близко к наконечнику, испытывают кумулятивную ежедневную шумовую нагрузку.
• Акустическое отражение: Помещения с твердыми полами или стенами усиливают воспринимаемую громкость на базовом уровне. акустическое поведение помещения ⁴.

Таблица 1 — Восприятие шума при клинической работе

Каков типичный диапазон шума (дБ) во время работы для радиальных и сфокусированных аппаратов?

Различные технологии генерируют шум по-разному. Пневматические (радиальные) системы выпускают сжатый воздух на внутренний снаряд, в то время как фокусирующие системы используют электромагнитные или пьезоэлектрические приводы — они тише, но звук более резкий.

Типичные радиальные ударно-волновые системы измеряют 85–90 дБ на расстоянии 1 м при максимальной энергии; фокусирующие системы в среднем составляют 75–85 дБ. Отражения от окружающей среды и конструкция корпуса машины могут изменять показания на ±3 дБ.
Эти показатели соответствуют Измерение в децибелах по шкале А ⁵ используемой в акустике медицинского оборудования.

Таблица 2 — Измеренные уровни шума по типу технологии

Как покупателям следует запрашивать измерения уровня шума или документацию поставщика?

Тестирование шума для ударно-волновых устройств не стандартизировано повсеместно, но авторитетные производители проводят акустические измерения давления по ISO 3744/3746 или эквивалентные в контролируемых лабораторных условиях, которые основаны на международных стандартах акустических испытаний ⁶.

Покупатели должны запрашивать сторонние или внутренние отчеты об акустических испытаниях с указанием уровня звукового давления (SPL в дБ А), метода измерения и расстояния измерения. Ответы поставщиков должны включать необработанные данные или ссылки на сертификаты для проверки.

Таблица 3 — Чек-лист покупателя для проверки документации по шуму

Существуют ли отраслевые руководства по допустимым уровням шума для терапевтических аппаратов?

Хотя специфических для ESWT европейских или международных стандартов, ограничивающих уровень шума, не существует, общие стандарты медицинской электробезопасности косвенно ссылаются на допустимое звуковое воздействие.

Большинство клиник следуют директивам по профессиональному шуму, рекомендующим ≤ 85 дБ A ежедневного воздействия для персонала и ≤ 90 дБ A пикового значения в положении пациента. Производители соблюдают положения IEC 60601-1, касающиеся эргономики, которые требуют оценки риска акустического дискомфорта.

К ним относятся Директива ЕС 2003/10/ЕС о воздействии шума на работников ⁷, правила OSHA по охране слуха ⁸, рекомендации ВОЗ рекомендации по шуму окружающей среды ⁹, а также рекомендации по клинической практике от ISMST и физиотерапевтических ассоциаций.

Заключение

Аппараты для ударно-волновой терапии излучают 75–90 дБ импульсного шума в зависимости от технологии и уровня энергии. Этот звук безопасен при регулируемом воздействии, но может влиять на комфорт и концентрацию.
Клиники должны оценивать акустическую планировку, проверять данные испытаний поставщика и рассматривать базовую защиту слуха при работе на высоких частотах и с высокой громкостью, в соответствии с общепризнанными практиками управления шумовым риском ¹⁰.

Сноски

1. Руководство OSHA по допустимым уровням шума на рабочем месте. ↩︎
2. Обзор физики звукового давления, влияющей на восприятие человеком. ↩︎
3. Рекомендации NIOSH по предотвращению повреждения слуха от шума на рабочем месте. ↩︎
4. Введение в комнатную акустику и отражение звука. ↩︎
5. Техническое объяснение децибел с коррекцией по шкале А, используемых при тестировании шума. ↩︎
6. Стандарт измерения воздушного шума ISO 3744. ↩︎
7. Директива ЕС, регулирующая профессиональное шумовое воздействие. ↩︎
8. Правила OSHA, определяющие уровни шумового воздействия и безопасности. ↩︎
9. Руководящие принципы ВОЗ по шуму в окружающей среде и на производстве. ↩︎
10. Руководство HSE UK по лучшим практикам контроля шума на рабочем месте. ↩︎