¿Cuál es el nivel de ruido en decibelios de la máquina de terapia de ondas de choque?

Como fabricante, a menudo recibo preguntas sobre si los dispositivos de terapia de ondas de choque son “demasiado ruidosos” para uso clínico. Nuestras pruebas confirman que, si bien el impulso acústico es distinto, la exposición al sonido permanece dentro de los límites de seguridad ocupacional reconocidos cuando se opera según las indicaciones.

Las máquinas de terapia de ondas de choque suelen producir ruido de impulso entre 75 dB y 90 dB, dependiendo del tipo de modelo, la frecuencia y la configuración de energía. Los dispositivos neumáticos radiales tienden hacia el rango superior (85–90 dB), mientras que los sistemas electromagnéticos enfocados suelen operar más cerca de 75–85 dB.
Comprender estos niveles de sonido ayuda a las clínicas a diseñar espacios de trabajo cómodos y conformes, en línea con las directrices de exposición al ruido ocupacional ¹.

¿Cómo afecta el ruido de la máquina a la comodidad del cliente y al entorno del personal en las clínicas?

El sonido “crack” de un pulso de onda de choque es corto y rítmico. Los pacientes a menudo lo describen como similar a golpear o tamborilear. Aunque transitoria, la exposición repetida puede crear molestias leves o distracción, particularmente en entornos de tratamiento silenciosos, especialmente cuando se consideran los principios de percepción de la presión sonora ².

El ruido afecta tanto la relajación del paciente como la fatiga del personal. Si bien las sesiones de corta duración rara vez causan daño auditivo, la exposición repetida cerca de 85–90 dB puede justificar medidas de protección o mitigación acústica en clínicas de alto volumen, de acuerdo con las prácticas recomendadas de protección auditiva ³.

Resumen del impacto

• Comodidad del paciente: Las frecuencias más altas (20–25 Hz) pueden parecer más fuertes y más impactantes.
• Fatiga del profesional: Los operadores que se encuentran cerca de la pieza de mano experimentan una carga de ruido diaria acumulativa.
• Reflexión acústica: Las habitaciones con suelos o paredes duras amplifican el volumen percibido por básico comportamiento acústico de la sala ⁴.

Tabla 1 — Percepción del ruido en la operación clínica

¿Cuál es el rango de ruido típico (dB) durante la operación para máquinas radiales frente a enfocadas?

Las diferentes tecnologías generan ruido de maneras distintas. Los sistemas neumáticos (radiales) expulsan aire comprimido contra un proyectil interno, mientras que los sistemas enfocados utilizan transductores electromagnéticos o piezoeléctricos, más silenciosos pero con un tono más agudo.

Los sistemas típicos de ondas de choque radiales miden 85–90 dB a 1 m de distancia a máxima energía; los sistemas enfocados promedian 75–85 dB. Las reflexiones ambientales y el diseño de la carcasa de la máquina pueden modificar las lecturas en ±3 dB.
Estas métricas se alinean con Medición de decibelios con ponderación A ⁵ utilizada en la acústica de dispositivos médicos.

Tabla 2 — Niveles de ruido medidos por tipo de tecnología

¿Cómo deben los compradores solicitar mediciones de nivel de ruido o documentación del proveedor?

Las pruebas de ruido para dispositivos de ondas de choque no están estandarizadas universalmente, pero los fabricantes de renombre realizan mediciones de presión acústica ISO 3744/3746 o equivalentes en condiciones de laboratorio controladas, que se basan en normas internacionales de pruebas acústicas ⁶.

Los compradores deben solicitar informes de pruebas acústicas de terceros o internos que especifiquen el nivel de presión sonora (SPL en dB A), el método de medición y la distancia de prueba. Las respuestas del proveedor deben incluir datos brutos o referencias de certificación para su verificación.

Tabla 3 — Lista de verificación del comprador para verificar la documentación de ruido

¿Existen directrices de la industria sobre niveles de ruido aceptables para dispositivos de terapia?

Si bien no existe una norma de la UE o ISO específica para ESWT que limite la salida de ruido, las normas generales de seguridad médico-eléctrica hacen referencia indirecta a la exposición sonora aceptable.

La mayoría de las clínicas siguen las directivas de ruido ocupacional que recomiendan ≤ 85 dB A de exposición diaria para el personal y ≤ 90 dB A de pico en la posición del paciente. Los fabricantes se adhieren a las cláusulas ergonómicas de la IEC 60601-1, que exigen la evaluación de riesgos de molestias acústicas.

Estos incluyen la Directiva 2003/10/CE de la UE sobre la exposición de los trabajadores al ruido ⁷, las normas de conservación de la audición de la OSHA ⁸, las de la directrices de ruido ambiental ⁹, OMS.

Conclusión

y las recomendaciones de mejores prácticas clínicas de las asociaciones ISMST y de fisioterapia. Las máquinas de terapia de ondas de choque emiten entre 75 y 90 dB.
de ruido de impulso, dependiendo de la tecnología y el nivel de energía. Este sonido es seguro bajo exposición regulada, pero puede afectar la comodidad y la concentración. Las clínicas deben evaluar la disposición acústica, verificar los datos de prueba del proveedor y considerar la protección auditiva básica para operaciones de alta frecuencia y alto volumen, de acuerdo con las ¹⁰.

Notas al pie

prácticas de gestión de riesgos de ruido. ↩︎
reconocidas a nivel mundial. ↩︎
1. Guía de la OSHA sobre los límites de exposición ocupacional al ruido. ↩︎
2. Descripción general de la física de la presión sonora que afecta la percepción humana. ↩︎
5. Explicación técnica de los decibelios con ponderación A utilizados en las pruebas de ruido. ↩︎
6. Norma de medición de ruido aéreo ISO 3744. ↩︎
7. Directiva de la UE que regula la exposición profesional al ruido. ↩︎
8. Normas de la OSHA que definen la exposición al ruido y los umbrales de seguridad. ↩︎
9. Directrices de la OMS sobre ruido ambiental y ocupacional. ↩︎
10. Guía de buenas prácticas del HSE del Reino Unido sobre el control del ruido en el lugar de trabajo. ↩︎