Как оценить аппарат ударно-волновой терапии на соответствие международным стандартам безопасности?
Я видел, как покупатели теряли деньги из-за несоблюдения стандартов. Я не хочу, чтобы вы повторили эту ошибку. Чтобы быстро оценить соответствие, подтвердите соответствие стандартам безопасности IEC 60601, ЭМС согласно IEC 60601-1-2, специфической для устройства части IEC, программному обеспечению согласно IEC 62304, биосовместимости согласно ISO 10993 и файлу рисков согласно ISO 14971. Затем проверьте статус FDA или CE, плюс […]


