Как оценить аппарат ударно-волновой терапии на соответствие международным стандартам безопасности?
Я видел, как покупатели теряли деньги из-за несоблюдения стандартов. Я не хочу, чтобы вы повторили эту ошибку. Чтобы быстро оценить соответствие, проверьте части безопасности IEC 60601, ЭМС согласно IEC 60601-1-2, специфическую для устройства часть IEC, программное обеспечение согласно IEC 62304, биосовместимость согласно ISO 10993 и файл рисков согласно ISO 14971. Затем проверьте статус FDA или CE, плюс


