Comment évaluer une machine de thérapie par ondes de choc pour la conformité de sécurité internationale ?
J'ai vu des acheteurs perdre de l'argent à cause de normes manquées. Je ne veux pas que vous répétiez cette erreur. Pour évaluer rapidement la conformité, confirmez les parties de sécurité IEC 60601, la CEM selon IEC 60601-1-2, la partie IEC spécifique à l'appareil, le logiciel selon IEC 62304, la biocompatibilité selon ISO 10993 et le dossier de risque selon ISO 14971. Vérifiez ensuite le statut FDA ou CE, plus […]


