Wie beurteilt man ein Stoßwellentherapiegerät auf internationale Sicherheitskonformität?
Ich habe gesehen, wie Käufer Geld durch verpasste Standards verloren haben. Ich möchte nicht, dass Sie diesen Fehler wiederholen. Um die Konformität schnell zu beurteilen, bestätigen Sie die Sicherheitsteile nach IEC 60601, EMC gemäß IEC 60601-1-2, gerätespezifische IEC-Teile, Software gemäß IEC 62304, Biokompatibilität gemäß ISO 10993 und Risikodatei gemäß ISO 14971. Überprüfen Sie dann den FDA- oder CE-Status, plus


