¿Cómo evaluar una máquina de terapia de ondas de choque para el cumplimiento de seguridad internacional?
He visto a compradores perder dinero por normas incumplidas. No quiero que usted repita ese error. Para evaluar el cumplimiento rápidamente, confirme las partes de seguridad IEC 60601, EMC según IEC 60601-1-2, la parte IEC específica del dispositivo, el software según IEC 62304, la biocompatibilidad según ISO 10993 y el archivo de riesgos según ISO 14971. Luego, verifique el estado de la FDA o CE, además de […]


