¿Las máquinas de ondas de choque importadas requieren certificación o cumplimiento de la FDA de EE. UU.?
Sí, las máquinas de ondas de choque importadas requieren la autorización o aprobación de la FDA de EE. UU. cuando se comercializan como dispositivos médicos. La mayoría de los dispositivos necesitan la autorización 510(k) como Clase I…












