Требуется ли для импортных аппаратов для ударно-волновой терапии сертификация или соответствие требованиям FDA США?
Да, импортные аппараты для ударно-волновой терапии требуют разрешения или одобрения FDA США при продаже в качестве медицинских устройств. Большинство устройств нуждаются в разрешении 510(k) как класс I…












