2025

Desde nuestra posición en el lado de la producción, a menudo vemos compradores que no están seguros de si las máquinas de terapia de ondas de choque deben seguir la Regulación actualizada de la UE sobre envases y residuos de envases al ingresar al mercado de la UE. Sí, las máquinas de terapia de ondas de choque deben cumplir con la Regulación de la UE sobre envases y residuos de envases porque todos los envases colocados en el mercado de la UE, independientemente de […]

Trabajando estrechamente con distribuidores que obtienen equipos médicos de nosotros, a menudo noto confusión sobre si cada proveedor no perteneciente a la UE debe nombrar un representante autorizado de la UE antes de vender dispositivos de terapia de ondas de choque en Europa. Sí, los proveedores no pertenecientes a la UE deben tener un representante autorizado europeo (EC REP) al comercializar máquinas de terapia de ondas de choque en el mercado de la UE porque estos dispositivos

Trabajando en el lado de la producción de sistemas de terapia de ondas de choque, a menudo noto que los compradores no están seguros de si estos dispositivos deben seguir las normas WEEE de la UE, especialmente al ingresar a los mercados europeos por primera vez. Sí, las máquinas de terapia de ondas de choque deben cumplir con la Directiva WEEE de la UE porque son dispositivos médicos eléctricos reutilizables y, por lo tanto, caen dentro

Viniendo del lado de la producción de equipos de ondas de choque, a menudo escucho a los compradores preguntarse si estas máquinas pueden hacer más que tratar tendones, así que explico cómo también apoyan la relajación muscular. Las máquinas de terapia de ondas de choque proporcionan beneficios notables de relajación muscular al reducir la tensión excesiva, mejorar el flujo sanguíneo, calmar la actividad nerviosa y ablandar el tejido rígido, ayudando a los usuarios a sentirse

Como fabricante, a menudo escucho esta pregunta de distribuidores y propietarios de salones: ¿pueden nuestras máquinas de terapia de ondas de choque hacer que los clientes estén más delgados? La verdad es matizada y depende de cómo definas “adelgazar”. La terapia de ondas de choque no causa pérdida de peso sistémica, pero puede mejorar el contorno corporal local al reducir el grosor de la capa de grasa, mejorar la remodelación del colágeno y mejorar

Como fabricante, me preguntan esto a diario distribuidores y propietarios de clínicas. Explicaré lo que las ondas de choque pueden hacer de manera realista para la celulitis y cómo convertir la evidencia clínica en resultados. 1 La terapia de ondas de choque puede mejorar visiblemente la apariencia de la celulitis al alisar los hoyuelos, tensar la piel y reducir modestamente la circunferencia local; no causa pérdida de peso general. Resultados

Como fabricante, recibo esta pregunta en casi todas las llamadas de adquisición en EE. UU., así que expondré la realidad práctica y regulatoria en un lenguaje claro. 1 La certificación UL en sí misma no es un requisito legal de la FDA, pero una lista reconocida de NRTL según IEC/UL 60601-1 (y 60601-1-2 para EMC) es efectivamente obligatoria para la aceptación en hospitales de EE. UU., eléctrica

Como fabricante, los distribuidores a menudo me preguntan: “¿Cuánto tiempo puede funcionar su máquina sin parar?” Es una pregunta inteligente: el tiempo de funcionamiento determina el rendimiento de la clínica, la frecuencia de mantenimiento y la fiabilidad, y se vincula directamente con la vida útil del aplicador de terapia de ondas de choque medida en impactos totales 1. Las máquinas de terapia de ondas de choque se clasifican por el recuento total de pulsos y el ciclo de trabajo, no

Como fabricante, diseño sistemas de ondas de choque que combinan múltiples modos de funcionamiento para dar a los médicos la capacidad de adaptar la intensidad, la comodidad y la cobertura de la terapia a las diferentes necesidades de los pacientes, un enfoque coherente con la forma en que la terapia moderna de ondas de choque extracorpóreas 1 evoluciona para la versatilidad clínica. Sí. La mayoría de las máquinas profesionales de terapia de ondas de choque admiten tanto pulsos continuos como pulsados (ráfagas o

Como fabricante, diseño nuestros sistemas de terapia de ondas de choque 1 para incluir una gama versátil de aplicadores, de modo que los médicos puedan ajustar la profundidad, el enfoque y la comodidad del tratamiento en diferentes afecciones. La mayoría de las máquinas profesionales de terapia de ondas de choque incluyen cuatro aplicadores intercambiables, que suelen oscilar entre 6 mm y 25 mm de diámetro, una configuración similar a la de muchos centros clínicos

Como fabricante, me preguntan esto en casi todas las licitaciones de la UE: “¿Es obligatoria la clase IIb o III para los sistemas de ondas de choque?” La respuesta real depende del propósito previsto, la entrega de energía y las reglas del Anexo VIII del MDR 1, no de una única clase general. La clase IIb o III del MDR no es automáticamente obligatoria para todos los dispositivos de terapia de ondas de choque.

Como fabricante, a menudo recibo preguntas sobre si los dispositivos de terapia de ondas de choque son “demasiado ruidosos” para uso clínico. Nuestras pruebas confirman que, si bien el impulso acústico es distinto, la exposición al sonido se mantiene dentro de los límites de seguridad ocupacional reconocidos cuando se opera según las indicaciones. Las máquinas de terapia de ondas de choque suelen producir ruido de impulso entre 75 dB y 90 dB, dependiendo