Benötigen importierte Stoßwellentherapiegeräte eine US-FDA-Zertifizierung oder -Konformität?
Ja, importierte Stoßwellentherapiegeräte benötigen eine US-FDA-Freigabe oder -Zulassung, wenn sie als Medizinprodukte vermarktet werden. Die meisten Geräte benötigen eine 510(k)-Freigabe als Klasse I…












