هل تتطلب أجهزة العلاج بالصدمات المستوردة شهادة أو امتثال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟
نعم، تتطلب أجهزة العلاج بالصدمات المستوردة موافقة أو تصريحًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عند تسويقها كأجهزة طبية. تحتاج معظم الأجهزة إلى موافقة 510 (k) كفئة أولى...












