19.11.2025

Как производитель, я проектирую наши системы ударно-волновой терапии 1 так, чтобы они включали универсальный набор аппликаторных насадок, позволяющих врачам регулировать глубину, фокус и комфорт лечения при различных состояниях. Большинство профессиональных аппаратов для ударно-волновой терапии включают четыре сменные аппликаторные насадки, обычно диаметром от 6 мм до 25 мм — конфигурация, аналогичная многим клиническим […]

Как производитель, меня спрашивают об этом почти в каждом тендере в ЕС: “Обязателен ли класс IIb или III для ударно-волновых систем?” Реальный ответ зависит от предполагаемого назначения, доставки энергии и правил Приложения VIII MDR 1 — а не от одного общего класса. MDR Класс IIb или III не является автоматически обязательным для всех аппаратов ударно-волновой терапии.