19.11.2025

Как производитель, я разрабатываю наши системы ударно-волновой терапии 1, чтобы они включали разнообразный набор аппликаторных насадок, чтобы клиницисты могли регулировать глубину, фокус и комфорт лечения для различных состояний. Большинство профессиональных аппаратов ударно-волновой терапии включают четыре сменные аппликаторные насадки, обычно диаметром от 6 мм до 25 мм — конфигурация, аналогичная многим клиническим

Как производитель, меня спрашивают об этом почти в каждом тендере в ЕС: “Обязателен ли класс IIb или III для ударно-волновых систем?” Реальный ответ зависит от предполагаемого назначения, доставки энергии и правил Приложения VIII MDR 1 — а не от одного общего класса. MDR Класс IIb или III не является автоматически обязательным для всех аппаратов ударно-волновой терапии.