19 novembre 2025

Avec combien de têtes de traitement la machine de thérapie par ondes de choc est-elle généralement fournie ?

En tant que fabricant, je conçois nos systèmes de thérapie par ondes de choc 1 pour inclure une gamme polyvalente de têtes d'applicateur afin que les cliniciens puissent ajuster la profondeur, la focalisation et le confort du traitement pour différentes conditions. La plupart des appareils professionnels de thérapie par ondes de choc comprennent quatre têtes d'applicateur interchangeables, allant généralement de 6 mm à 25 mm de diamètre, une configuration similaire à celle de nombreux appareils cliniques […]

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Lors de l'achat d'une machine de thérapie par ondes de choc, la conformité au règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM) de classe IIb ou III est-elle obligatoire ?

En tant que fabricant, on me pose cette question dans presque tous les appels d'offres européens : “ La classe IIb ou III est-elle obligatoire pour les systèmes d'ondes de choc ? ” La réponse réelle dépend de l'usage prévu, de la délivrance d'énergie et des règles de l'annexe VIII du RDM 1, et non d'une classe unique et générale. La classe IIb ou III du RDM n'est pas automatiquement obligatoire pour tous les appareils de thérapie par ondes de choc.

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