Was sollte im Qualitätsprüfbericht für importierte Stoßwellentherapiegeräte enthalten sein?
Als global exportierender Hersteller überprüfe ich wöchentlich Inspektionsberichte. Ich möchte, dass sie klar, testbasiert und für Regulierungsbehörden und Versicherer nachvollziehbar sind. Ein vollständiger Inspektionsbericht für importierte Stoßwellentherapiegeräte sollte Identifizierung, Dokumentationsprüfungen, Sicherheitskonformität, Leistungsdaten, Haltbarkeitsnachweise, Überprüfung von Software und Kennzeichnung sowie Verpackungstests dokumentieren und mit einer klaren Empfehlung für Bestanden/Bedingt angenommen/Abgelehnt enden.








