{"id":8949,"date":"2026-01-19T18:06:24","date_gmt":"2026-01-19T18:06:24","guid":{"rendered":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/"},"modified":"2026-01-19T18:06:24","modified_gmt":"2026-01-19T18:06:24","slug":"%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bc%d0%b5%d0%b4%d0%b8%d1%86%d0%b8%d0%bd%d1%81%d0%ba%d0%be%d0%b3%d0%be-%d0%be%d0%b1%d0%be%d1%80%d1%83%d0%b4%d0%be%d0%b2%d0%b0%d0%bd%d0%b8%d1%8f-%d1%82%d0%b0%d0%ba%d0%be%d0%b3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/","title":{"rendered":"\u0414\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u0442\u0430\u043a\u043e\u0433\u043e \u043a\u0430\u043a \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u044b \u0443\u0434\u0430\u0440\u043d\u043e-\u0432\u043e\u043b\u043d\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438, \u043a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0437\u0430\u043f\u0440\u0430\u0448\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0443 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u0432?"},"content":{"rendered":"<p style=\"float: right; margin-left: 15px; margin-bottom: 15px;\">\n  <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845668851-1.jpg\" alt=\"\u041a\u0440\u0443\u043f\u043d\u044b\u0439 \u043f\u043b\u0430\u043d \u044d\u043a\u0440\u0430\u043d\u0430 \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 \u0443\u0434\u0430\u0440\u043d\u043e-\u0432\u043e\u043b\u043d\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438 (ID#1)\" class=\"top-image-square\">\n<\/p>\n<p>\u041f\u043e\u0438\u0441\u043a \u043d\u0430\u0434\u0435\u0436\u043d\u043e\u0433\u043e \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0441\u0442\u0440\u0435\u0441\u0441, \u043a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u043d\u0430 \u043a\u043e\u043d\u0443 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c. \u041a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u043c\u044b \u0437\u0430\u0432\u0435\u0440\u0448\u0438\u043b\u0438 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0443 \u043d\u0430\u0448\u0435\u0433\u043e \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u043d\u0435\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u0442\u0438\u043f\u0430 \u0443\u0434\u0430\u0440\u043d\u043e-\u0432\u043e\u043b\u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430, \u043c\u044b \u0437\u043d\u0430\u043b\u0438, \u0447\u0442\u043e \u0441\u0442\u0440\u043e\u0433\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0438\u043c\u0435\u044e\u0442 \u0440\u0435\u0448\u0430\u044e\u0449\u0435\u0435 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0434\u043b\u044f \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u044f \u043f\u043e\u043a\u0443\u043f\u0430\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439.<\/p>\n<p><strong>\u0412\u0430\u043c \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0442\u044c \u0440\u0435\u0446\u0435\u043d\u0437\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0440\u0430\u043d\u0434\u043e\u043c\u0438\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f (\u0420\u041a\u0418), \u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0438\u0441\u0447\u0435\u0440\u043f\u044b\u0432\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0444\u0438\u043b\u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0441 \u043f\u043e\u0434\u0440\u043e\u0431\u043d\u044b\u043c \u043e\u043f\u0438\u0441\u0430\u043d\u0438\u0435\u043c \u043d\u0435\u0436\u0435\u043b\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0439 \u0438 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b \u043e \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u0432 FDA 510(k) \u0438\u043b\u0438 CE. \u041a\u0440\u043e\u043c\u0435 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0442\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0433\u043e\u0441\u0440\u043e\u0447\u043d\u043e\u0433\u043e \u043d\u0430\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0433\u043e\u0432\u0435\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0437\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0430\u043c\u0438 \u043d\u0435\u043c\u0435\u0434\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043b\u0435\u0433\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0431\u043e\u043b\u0438, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u0443\u0431\u0435\u0434\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f, \u0447\u0442\u043e \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u043e \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0435\u0442 \u0442\u0430\u043a, \u043a\u0430\u043a \u043e\u0431\u0435\u0449\u0430\u043d\u043e.<\/strong><\/p>\n<p>\u0412\u043e\u0442 \u043a\u0430\u043a \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e \u043e\u0446\u0435\u043d\u0438\u0442\u044c \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e, \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u0443\u044e \u0432\u0430\u0448\u0438\u043c\u0438 \u043f\u043e\u0442\u0435\u043d\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0430\u0440\u0442\u043d\u0435\u0440\u0430\u043c\u0438.<\/p>\n<h2>\u041a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u044b\u0435 \u0442\u0438\u043f\u044b \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u043e\u0432 \u043e \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f\u0445 \u044f \u0434\u043e\u043b\u0436\u0435\u043d \u043e\u0436\u0438\u0434\u0430\u0442\u044c \u043e\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f?<\/h2>\n<p>We often receive requests for &#8220;proof&#8221; of efficacy from distributors. Simply showing a user manual or a brochure is never enough for professional buyers who value quality.<\/p>\n<p><strong>Expect full-text peer-reviewed articles from reputable medical journals, specifically randomized controlled trials with sham-controlled groups. These reports must detail patient demographics, inclusion criteria, and statistical analysis validating the device&#8217;s specific energy flux density and therapeutic depth for the intended medical indication.<\/strong><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845669677-2.jpg\" alt=\"\u0427\u0435\u043b\u043e\u0432\u0435\u043a \u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0442 \u043f\u043b\u0430\u043d\u0448\u0435\u0442 \u0441 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u043c\u0438 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 (ID#2)\" title=\"\u041e\u0431\u0437\u043e\u0440 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445\"><\/p>\n<p>\u0427\u0442\u043e\u0431\u044b \u043f\u043e-\u043d\u0430\u0441\u0442\u043e\u044f\u0449\u0435\u043c\u0443 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0432\u044b\u0433\u043b\u044f\u0434\u0438\u0442 \u043a\u0430\u043a \u043d\u0430\u0448\u0430 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u0430\u044f \u0441\u0438\u043d\u0435-\u0431\u0435\u043b\u0430\u044f \u043f\u0440\u044f\u043c\u043e\u0443\u0433\u043e\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u043c\u043e\u0434\u0435\u043b\u044c, \u0432\u0430\u043c \u043d\u0443\u0436\u043d\u043e \u043a\u043e\u043f\u043d\u0443\u0442\u044c \u0433\u043b\u0443\u0431\u0436\u0435, \u0447\u0435\u043c \u0430\u043d\u043d\u043e\u0442\u0430\u0446\u0438\u044f. \u0418\u043d\u0434\u0443\u0441\u0442\u0440\u0438\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432 \u043f\u043e\u043b\u043d\u0430 \"\u0431\u0435\u043b\u044b\u0445 \u043a\u043d\u0438\u0433\", \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043c\u0430\u0441\u043a\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f <a href=\"https:\/\/www.who.int\/teams\/health-product-policy-and-standards\/assistive-and-medical-technology\/medical-devices\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u0438\u043d\u0434\u0443\u0441\u0442\u0440\u0438\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439<\/a> <sup id=\"ref-1\"><a href=\"#footnote-1\" class=\"footnote-ref\">1<\/a><\/sup> as clinical studies. A white paper is often written by the manufacturer&#39;s internal marketing team. While it might contain useful technical data, it lacks the rigor of independent verification.<\/p>\n<p>\u0412\u0430\u043c \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u043d\u0430\u0441\u0442\u0430\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u043d\u0430 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u0445, \u043e\u043f\u0443\u0431\u043b\u0438\u043a\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0432 \u0436\u0443\u0440\u043d\u0430\u043b\u0430\u0445, \u0438\u043d\u0434\u0435\u043a\u0441\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0432 PubMed. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u0416\u0443\u0440\u043d\u0430\u043b\u044b, \u0438\u043d\u0434\u0435\u043a\u0441\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432 PubMed<\/a> <sup id=\"ref-2\"><a href=\"#footnote-2\" class=\"footnote-ref\">2<\/a><\/sup> \u0417\u043e\u043b\u043e\u0442\u044b\u043c \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u043c \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f <strong>\u0420\u0430\u043d\u0434\u043e\u043c\u0438\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u043e\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 (\u0420\u041a\u0418)<\/strong>. \u0412 \u044d\u0442\u0438\u0445 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u0445 \u043e\u0434\u043d\u0430 \u0433\u0440\u0443\u043f\u043f\u0430 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0444\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0443\u044e \u0443\u0434\u0430\u0440\u043d\u043e-\u0432\u043e\u043b\u043d\u043e\u0432\u0443\u044e \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u044e, \u0430 \u0434\u0440\u0443\u0433\u0430\u044f \u0433\u0440\u0443\u043f\u043f\u0430 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0430\u0435\u0442 \"\u043f\u043b\u0430\u0446\u0435\u0431\u043e\"-\u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435. \u041f\u043b\u0430\u0446\u0435\u0431\u043e-\u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0442\u044c \u0440\u0443\u043a\u043e\u044f\u0442\u043a\u0443, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0430\u044f \u0438\u0437\u0434\u0430\u0435\u0442 \u0442\u043e\u0442 \u0436\u0435 \u0437\u0432\u0443\u043a, \u043d\u043e \u043d\u0435 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434\u0430\u0435\u0442 \u044d\u043d\u0435\u0440\u0433\u0438\u044e. \u0415\u0441\u043b\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c \u043d\u0435 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0438\u0442\u044c \u044d\u0442\u043e, \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435, \u0432\u0435\u0440\u043e\u044f\u0442\u043d\u043e, \u0431\u0443\u0434\u0443\u0442 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0432\u0437\u044f\u0442\u044b \u0438\u0437-\u0437\u0430 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0430 \u043f\u043b\u0430\u0446\u0435\u0431\u043e.<\/p>\n<h3>\u041a\u043b\u044e\u0447\u0435\u0432\u044b\u0435 \u044d\u043b\u0435\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u0430<\/h3>\n<p>\u041f\u0440\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0435 \u044d\u0442\u0438\u0445 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0449\u0430\u0439\u0442\u0435 \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u0438\u043a\u0443 \u043d\u0430\u0441\u0442\u0440\u043e\u0435\u043a \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430. \u0412 \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0431\u044b\u0442\u044c \u0447\u0435\u0442\u043a\u043e \u0443\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u044b \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u043d\u0430\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u043a\u0438 \u044d\u043d\u0435\u0440\u0433\u0438\u0438. \u041d\u0430\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u043b\u0438 \u0432 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0438 \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u043a\u043e\u0440\u043f\u043e\u0440\u0430\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0443\u0434\u0430\u0440\u043d\u043e-\u0432\u043e\u043b\u043d\u043e\u0432\u0430\u044f \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u044f \u043d\u0438\u0437\u043a\u043e\u0439 \u0438\u043d\u0442\u0435\u043d\u0441\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 (\u042d\u0423\u0412\u0422 \u041d\u0418) \u0438\u043b\u0438 \u0441\u0444\u043e\u043a\u0443\u0441\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u043e\u044d\u043d\u0435\u0440\u0433\u0435\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0432\u043e\u043b\u043d\u044b? \u042d\u0442\u043e \u0432\u0430\u0436\u043d\u043e, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442, \u043f\u0440\u0435\u0434\u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0434\u043b\u044f \u044d\u0441\u0442\u0435\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u0434\u0442\u044f\u0433\u0438\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a\u043e\u0436\u0438, \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0435\u0442 \u0438\u043d\u0430\u0447\u0435, \u0447\u0435\u043c \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u044b\u0439 \u0434\u043b\u044f \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e\u0434\u043e\u0448\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0444\u0430\u0441\u0446\u0438\u0438\u0442\u0430 \u0438\u043b\u0438 \u044d\u0440\u0435\u043a\u0442\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0444\u0443\u043d\u043a\u0446\u0438\u0438.<\/p>\n<p>The study must also match the device&#39;s capabilities. If you are buying a pneumatic ballistic device, but the clinical report cites data from an electromagnetic focused device, that evidence is invalid for your purchase. The mechanism of action is completely different.<\/p>\n<h3>\u0418\u0435\u0440\u0430\u0440\u0445\u0438\u044f \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432<\/h3>\n<p>\u041c\u044b \u0440\u0435\u043a\u043e\u043c\u0435\u043d\u0434\u0443\u0435\u043c \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0443\u044e \u0438\u0435\u0440\u0430\u0440\u0445\u0438\u044e \u0434\u043b\u044f \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u043e\u0432, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043f\u0440\u0438\u0441\u044b\u043b\u0430\u044e\u0442 \u0432\u0430\u043c \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0438. \u041d\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u0439\u0442\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u043d\u0438\u0437\u043a\u043e\u0433\u043e \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f \u0432 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u0435\u0442\u0435\u043d\u0437\u0438\u0439 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u043e\u0433\u043e \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th align=\"left\">\u0423\u0440\u043e\u0432\u0435\u043d\u044c \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438<\/th>\n<th align=\"left\">\u0422\u0438\u043f \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u0430<\/th>\n<th align=\"left\">\u041d\u0430\u0434\u0435\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c<\/th>\n<th align=\"left\">\u041d\u0430 \u0447\u0442\u043e \u043e\u0431\u0440\u0430\u0442\u0438\u0442\u044c \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>\u0412\u044b\u0441\u043e\u043a\u0438\u0439<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u0420\u0430\u043d\u0434\u043e\u043c\u0438\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f (\u0420\u041a\u0418)<\/td>\n<td align=\"left\">\u041e\u0442\u043b\u0438\u0447\u043d\u043e<\/td>\n<td align=\"left\">\u041a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0433\u0440\u0443\u043f\u043f\u044b (\u043f\u043b\u0430\u0446\u0435\u0431\u043e \u043f\u0440\u043e\u0442\u0438\u0432 \u0430\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0439), \u0441\u043b\u0435\u043f\u043e\u0439 \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434, \u0430\u0434\u0435\u043a\u0432\u0430\u0442\u043d\u044b\u0439 \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440 \u0432\u044b\u0431\u043e\u0440\u043a\u0438 (n &gt; 50).<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>\u0421\u0440\u0435\u0434\u043d\u0438\u0439<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u041a\u043e\u0433\u043e\u0440\u0442\u043d\u044b\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f<\/td>\n<td align=\"left\">Good<\/td>\n<td align=\"left\">\u041f\u0440\u043e\u0441\u043f\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0435 \u043d\u0430\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0437\u0430 \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0433\u0440\u0443\u043f\u043f\u0430\u043c\u0438, \u043d\u043e \u043e\u0442\u0441\u0443\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0433\u0440\u0443\u043f\u043f\u0430 \u0434\u043b\u044f \u0441\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>\u041d\u0438\u0437\u043a\u0438\u0439<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u0421\u0435\u0440\u0438\u0438 \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u0435\u0432 \/ \u041e\u0442\u0447\u0435\u0442\u044b \u043e \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u044f\u0445<\/td>\n<td align=\"left\">\u0421\u043b\u0430\u0431\u044b\u0435<\/td>\n<td align=\"left\">\u041e\u0442\u0447\u0435\u0442\u044b \u043e \u043d\u0435\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0438\u0445 \u0443\u0441\u043f\u0435\u0448\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430\u0445. \u0425\u043e\u0440\u043e\u0448\u043e \u0434\u043b\u044f \u043d\u043e\u0432\u044b\u0445 \u0438\u0434\u0435\u0439, \u043f\u043b\u043e\u0445\u043e \u0434\u043b\u044f \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043e\u0431\u0449\u0435\u0439 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>\u0421\u0430\u043c\u044b\u0439 \u043d\u0438\u0437\u043a\u0438\u0439<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u0412\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u0438\u0435 \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u044b<\/td>\n<td align=\"left\">\u041e\u0447\u0435\u043d\u044c \u0441\u043b\u0430\u0431\u044b\u0435<\/td>\n<td align=\"left\">\u0414\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435, \u0441\u0433\u0435\u043d\u0435\u0440\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u043c \u0431\u0435\u0437 \u0440\u0435\u0446\u0435\u043d\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f. \u0427\u0430\u0441\u0442\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u0432\u0437\u044f\u0442\u044b \u0432 \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u0443 \u043f\u043e\u043b\u043e\u0436\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u043e\u0432.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>\u0423\u0431\u0435\u0434\u0438\u0442\u0435\u0441\u044c, \u0447\u0442\u043e \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u044b \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u044b\u0435 \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u0438\u044f, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0432\u044b \u043f\u043b\u0430\u043d\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0435 \u043b\u0435\u0447\u0438\u0442\u044c. \u0415\u0441\u043b\u0438 \u0432\u0430\u0448\u0430 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u043a\u0430 \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0430\u043b\u0438\u0437\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 \u043e\u0440\u0442\u043e\u043f\u0435\u0434\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0437\u0430\u0431\u043e\u043b\u0435\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u0445, \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0443\u0440\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439 \u043d\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0438 \u0431\u043e\u043b\u044f\u0445 \u0432 \u043e\u043f\u043e\u0440\u043d\u043e-\u0434\u0432\u0438\u0433\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u043c \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0435, \u0434\u0430\u0436\u0435 \u0435\u0441\u043b\u0438 \u0444\u0438\u0437\u0438\u043a\u0430 \u0441\u0445\u043e\u0436\u0430.<\/p>\n<h2>\u041a\u0430\u043a \u044f \u043c\u043e\u0433\u0443 \u0443\u0431\u0435\u0434\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f, \u0447\u0442\u043e \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043e \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0442 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u043c \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c FDA \u0438\u043b\u0438 CE?<\/h2>\n<p>\u041d\u0430\u0448 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0446\u0435\u0445 \u043f\u0440\u0438\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0441\u0442\u0440\u043e\u0433\u0438\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b\u043e\u0432 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0432\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u0441\u0431\u043e\u0440\u043a\u0438. \u041e\u0434\u043d\u0430\u043a\u043e \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442 \u0437\u0430 \u0440\u0430\u043c\u043a\u0438 \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439; \u043e\u043d\u0430 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0431\u0435\u0437\u0432\u0440\u0435\u0434\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0431\u0438\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0432\u0437\u0430\u0438\u043c\u043e\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f.<\/p>\n<p><strong>\u041f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u044c\u0442\u0435 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0432 \u0440\u0435\u0437\u044e\u043c\u0435 FDA 510(k) \u0438\u043b\u0438 \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435 PMA <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/premarket-submissions-selecting-and-preparing-correct-submission\/premarket-approval-pma\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u041e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0434\u043e \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u0430 \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a<\/a> <sup id=\"ref-3\"><a href=\"#footnote-3\" class=\"footnote-ref\">3<\/a><\/sup> letter alongside the device&#8217;s specific classification. Cross-reference this with adverse event reports from the MAUDE database and demand technical files showing the frequency of side effects like petechiae, hematoma, or transient pain.<\/strong><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845670262-3.jpg\" alt=\"\u0412\u0440\u0430\u0447\u0438 \u043d\u0430 \u0441\u043e\u0432\u0435\u0449\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0441 \u043d\u043e\u0443\u0442\u0431\u0443\u043a\u043e\u043c \u0432 \u043a\u043e\u043d\u0444\u0435\u0440\u0435\u043d\u0446-\u0437\u0430\u043b\u0435 (ID#3)\" title=\"Team discussion\"><\/p>\n<p>\u0414\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043e \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u044f\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430\u0438\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0432\u0430\u0436\u043d\u044b\u043c \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u043e\u043c \u0432\u0430\u0448\u0435\u0439 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u043e\u0439 \u043e\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438. \u0412 \u0421\u043e\u0435\u0434\u0438\u043d\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0428\u0442\u0430\u0442\u0430\u0445 \u0443\u0434\u0430\u0440\u043d\u043e-\u0432\u043e\u043b\u043d\u043e\u0432\u044b\u0435 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u044f\u0442\u0441\u044f \u043a \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0443 III <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/overview-device-regulation\/classify-your-medical-device\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u041a\u043b\u0430\u0441\u0441 II<\/a> <sup id=\"ref-4\"><a href=\"#footnote-4\" class=\"footnote-ref\">4<\/a><\/sup> (\u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0449\u0435\u043c\u0443 \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0434\u043e \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u0430 \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a) \u0438\u043b\u0438 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0443 II (\u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0449\u0435\u043c\u0443 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f 510(k)) \u0432 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e\u0442 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u0438\u044f. \u041d\u0430\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440, \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043b\u044f \"\u043b\u0438\u0442\u043e\u0442\u0440\u0438\u043f\u0441\u0438\u0438\" (\u0434\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u043c\u043d\u0435\u0439 \u0432 \u043f\u043e\u0447\u043a\u0430\u0445) \u0438\u043c\u0435\u044e\u0442 \u0434\u0440\u0443\u0433\u0438\u0435 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b, \u0447\u0435\u043c \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043b\u044f \"\u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043c\u0430\u0441\u0441\u0430\u0436\u0435\u0440\u043e\u0432\" \u0438\u043b\u0438 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0440\u0442\u043e\u043f\u0435\u0434\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439.<\/p>\n<h3>\u0418\u043d\u0442\u0435\u0440\u043f\u0440\u0435\u0442\u0430\u0446\u0438\u044f \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 FDA \u0438 CE<\/h3>\n<p>\u041d\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0442\u0435 \"\u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\". \u0417\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0442\u0435 <strong>\u0420\u0435\u0437\u044e\u043c\u0435 510(k)<\/strong>. \u042d\u0442\u043e\u0442 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043e\u0431\u0449\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0443\u043f\u043d\u043e\u0439 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u0435\u0439, \u043d\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0435\u0433\u043e \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u043c \u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c. \u0412 \u043d\u0435\u043c \u0431\u0443\u0434\u0435\u0442 \u0443\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u043e \"\u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u043e-\u043f\u0440\u0435\u0434\u0448\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0438\u043a\" \u2014 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u043e, \u0437\u0430\u043a\u043e\u043d\u043d\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0430\u0432\u0430\u0435\u043c\u043e\u0435, \u0441 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u043c \u0432\u0430\u0448 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u0435\u0433\u043e \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 \u044d\u043a\u0432\u0438\u0432\u0430\u043b\u0435\u043d\u0442\u0435\u043d. \u0415\u0441\u043b\u0438 \u0443 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430-\u043f\u0440\u0435\u0434\u0448\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0438\u043a\u0430 \u043f\u043b\u043e\u0445\u043e\u0439 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0443\u0436\u043d\u043e\u0439 \u0441\u043f\u0438\u0441\u043e\u043a \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438, \u0432\u0430\u043c \u043d\u0443\u0436\u043d\u043e \u0437\u043d\u0430\u0442\u044c \u043e\u0431 \u044d\u0442\u043e\u043c.<\/p>\n<p>\u0414\u043b\u044f \u0435\u0432\u0440\u043e\u043f\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u0432 (\u0437\u043d\u0430\u043a CE \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 MDR) \u0432\u0430\u043c \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u043f\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0442\u044c \u043e\u0437\u043d\u0430\u043a\u043e\u043c\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f \u0441 \u0440\u0435\u0437\u044e\u043c\u0435 \"\u041e\u0442\u0447\u0435\u0442\u0430 \u043e \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0435\" (CER). <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-sector\/new-regulations_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u041e\u0442\u0447\u0435\u0442 \u043e \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0435<\/a> <sup id=\"ref-5\"><a href=\"#footnote-5\" class=\"footnote-ref\">5<\/a><\/sup> \u042d\u0442\u043e\u0442 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442 \u0434\u043e\u043b\u0436\u0435\u043d \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u044f\u0440\u043d\u043e \u043e\u0431\u043d\u043e\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c\u0441\u044f \u0438 \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0442\u044c \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u043e\u0441\u0442\u043c\u0430\u0440\u043a\u0435\u0442\u0438\u043d\u0433\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043d\u0430\u0434\u0437\u043e\u0440\u0430. \u041e\u043d \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c \u0430\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e \u043e\u0442\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u044b \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0432 \u0440\u0435\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u043c \u043c\u0438\u0440\u0435, \u0430 \u043d\u0435 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0432 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u043e\u0439 \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u0438\u0438.<\/p>\n<h3>\u0420\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043d\u0435\u0436\u0435\u043b\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438<\/h3>\n<p>\u041f\u0440\u0438 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0444\u0438\u043b\u0435\u0439 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0432\u044b \u0445\u043e\u0442\u0438\u0442\u0435 \u0443\u0432\u0438\u0434\u0435\u0442\u044c \u0440\u0435\u0430\u043b\u0438\u0441\u0442\u0438\u0447\u043d\u044b\u0439 \u0441\u043f\u0438\u0441\u043e\u043a \u043f\u043e\u0431\u043e\u0447\u043d\u044b\u0445 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u043e\u0432. \u0415\u0441\u043b\u0438 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \"\u043f\u043e\u0431\u043e\u0447\u043d\u044b\u0445 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u043e\u0432 \u043d\u0435\u0442\", \u043e\u043d, \u0432\u0435\u0440\u043e\u044f\u0442\u043d\u043e, \u043b\u0436\u0435\u0442 \u0438\u043b\u0438 \u0441\u043e\u0431\u0440\u0430\u043b \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445. \u041d\u0430\u0441\u0442\u043e\u044f\u0449\u0438\u0435 \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u043e\u044d\u043d\u0435\u0440\u0433\u0435\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0444\u0438\u0437\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0432\u044b\u0437\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0440\u0435\u0430\u043a\u0446\u0438\u0438 \u0442\u043a\u0430\u043d\u0435\u0439.<\/p>\n<p>\u0412\u0430\u043c \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0438\u0441\u043a\u0430\u0442\u044c \u0442\u0430\u0431\u043b\u0438\u0446\u044b \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u044e\u0442 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0435\u0435:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>\u041f\u0435\u0442\u0435\u0445\u0438\u0438:<\/strong> \u041c\u0435\u043b\u043a\u0438\u0435 \u043a\u0440\u0430\u0441\u043d\u044b\u0435 \u043f\u044f\u0442\u043d\u0430, \u0432\u044b\u0437\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u043e\u0432\u0440\u0435\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u043a\u0430\u043f\u0438\u043b\u043b\u044f\u0440\u0430\u043c\u0438.<\/li>\n<li><strong>\u0413\u0435\u043c\u0430\u0442\u043e\u043c\u0430:<\/strong> \u0421\u0438\u043d\u044f\u043a\u0438 \u0432 \u043c\u0435\u0441\u0442\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u044b.<\/li>\n<li><strong>\u041f\u0440\u0435\u0445\u043e\u0434\u044f\u0449\u0430\u044f \u0431\u043e\u043b\u044c:<\/strong> \u0423\u0441\u0438\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0431\u043e\u043b\u0438 \u0441\u0440\u0430\u0437\u0443 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u044b.<\/li>\n<li><strong>\u041e\u0442\u0435\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c:<\/strong> \u041b\u043e\u043a\u0430\u043b\u0438\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043e\u0442\u0435\u043a.<\/li>\n<li><strong>\u042d\u0440\u043e\u0437\u0438\u044f \u043a\u043e\u0436\u0438:<\/strong> \u0420\u0435\u0434\u043a\u043e, \u043d\u043e \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u0438\u0437\u043d\u0430\u043a\u043e\u043c \u043d\u0435\u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043d\u0430\u0441\u0442\u0440\u043e\u0435\u043a \u044d\u043d\u0435\u0440\u0433\u0438\u0438 \u0438\u043b\u0438 \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u043a\u0438.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>\u0410\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437 \u0438\u043d\u0442\u0435\u0440\u0444\u0435\u0439\u0441\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438<\/h3>\n<p>\u0424\u0438\u0437\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u043a\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0438\u044f \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 \u0438\u0433\u0440\u0430\u0435\u0442 \u0440\u043e\u043b\u044c \u0432 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438. \u041d\u0430\u0448\u0438 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430, \u043d\u0430\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440, \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u043e\u0441\u043d\u0430\u0449\u0435\u043d\u044b \u0441\u0435\u043d\u0441\u043e\u0440\u043d\u044b\u043c \u044d\u043a\u0440\u0430\u043d\u043e\u043c, \u043e\u0442\u043e\u0431\u0440\u0430\u0436\u0430\u044e\u0449\u0438\u043c \u0441\u0445\u0435\u043c\u0430\u0442\u0438\u0447\u043d\u043e\u0435 \u0438\u0437\u043e\u0431\u0440\u0430\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0447\u0435\u043b\u043e\u0432\u0435\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0442\u0435\u043b\u0430. \u042d\u0442\u043e \u043d\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u043e \u0434\u043b\u044f \u044d\u0441\u0442\u0435\u0442\u0438\u043a\u0438; \u044d\u0442\u043e \u0438\u043d\u0442\u0435\u0440\u0444\u0435\u0439\u0441 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438. \u041e\u043d \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u043e\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u0443 \u0432\u044b\u0431\u0440\u0430\u0442\u044c \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u0430\u043d\u0430\u0442\u043e\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0443\u044e \u0437\u043e\u043d\u0443, \u0447\u0442\u043e \u043e\u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u043d\u0443\u044e \u043c\u043e\u0449\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f\u043c\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438 \u0442\u0435\u043b\u0430.<\/p>\n<p>\u041f\u0440\u0438 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0435 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430 \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0442\u0435 \"\u0424\u0430\u0439\u043b \u0438\u043d\u0436\u0435\u043d\u0435\u0440\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0435\u043a\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0443\u0434\u043e\u0431\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\" \u0438\u043b\u0438 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/63148.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u0424\u0430\u0439\u043b \u0438\u043d\u0436\u0435\u043d\u0435\u0440\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0435\u043a\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0443\u0434\u043e\u0431\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f<\/a> <sup id=\"ref-6\"><a href=\"#footnote-6\" class=\"footnote-ref\">6<\/a><\/sup> \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441 \u043e\u0448\u0438\u0431\u043a\u0430\u043c\u0438 \u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u0435\u043b\u044f. \u041f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0442\u0432\u0440\u0430\u0449\u0430\u0435\u0442 \u043b\u0438 \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u0439\u043d\u043e\u0435 \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u043e\u044d\u043d\u0435\u0440\u0433\u0435\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0432\u043e\u043b\u043d \u0432 \u0447\u0443\u0432\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u043e\u0431\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438, \u0442\u0430\u043a\u0438\u0435 \u043a\u0430\u043a \u043b\u0435\u0433\u043a\u0438\u0435 \u0438\u043b\u0438 \u043a\u0438\u0448\u0435\u0447\u043d\u0438\u043a? \u041a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u043e \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0442\u044c, \u0447\u0442\u043e \u0438\u043d\u0442\u0435\u0440\u0444\u0435\u0439\u0441 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0443\u0441\u043f\u0435\u0448\u043d\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0442\u0432\u0440\u0430\u0449\u0430\u0435\u0442 \u043f\u043e\u0434\u043e\u0431\u043d\u044b\u0435 \u043e\u0448\u0438\u0431\u043a\u0438 \u043e\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u0430.<\/p>\n<h2>\u041a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043c\u043d\u0435 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0438\u0441\u043a\u0430\u0442\u044c, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0438\u0442\u044c \u0434\u043e\u043b\u0433\u043e\u0441\u0440\u043e\u0447\u043d\u0443\u044e \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f?<\/h2>\n<p>\u041c\u044b \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u0435\u043c \u043d\u0430\u0448\u0438 \u0441\u0438\u043d\u0438\u0435 \u0438 \u0431\u0435\u043b\u044b\u0435 \u0431\u043b\u043e\u043a\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0434\u043e\u043b\u0433\u043e\u0432\u0435\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u043d\u0430\u0434\u0435\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438. \u041a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u044b, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043e\u043d\u0438 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0434\u043b\u044f \u0432\u0430\u0448\u0438\u0445 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0432\u044b\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u0435\u043c.<\/p>\n<p><strong>\u041e\u0442\u0434\u0430\u0432\u0430\u0439\u0442\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u043e\u0447\u0442\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c, \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044e\u0449\u0438\u043c \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 6 \u0438 12 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u044b, \u0430 \u043d\u0435 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0440\u0430\u0437\u0443 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f. \u0414\u043e\u0441\u0442\u043e\u0432\u0435\u0440\u043d\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043e\u0442\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u043d\u0438\u0437\u043a\u0438\u0435 \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u0438 \u0440\u0435\u0446\u0438\u0434\u0438\u0432\u043e\u0432 \u0438 \u0443\u0441\u0442\u043e\u0439\u0447\u0438\u0432\u043e\u0435 \u0443\u043b\u0443\u0447\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0444\u0443\u043d\u043a\u0446\u0438\u043e\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u043f\u043e\u0434\u0432\u0438\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438\u043b\u0438 \u0441\u043d\u0438\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0431\u043e\u043b\u0438 \u0437\u0430\u0434\u043e\u043b\u0433\u043e \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0437\u0430\u0432\u0435\u0440\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u043d\u0435\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0441\u0435\u0441\u0441\u0438\u0438.<\/strong><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845670831-4.jpg\" alt=\"\u0427\u0435\u043b\u043e\u0432\u0435\u043a \u0447\u0438\u0442\u0430\u0435\u0442 \u0440\u0430\u0441\u043f\u0435\u0447\u0430\u0442\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u044b (ID#4)\" title=\"\u041f\u0440\u043e\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440 \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u043e\u0432\"><\/p>\n<p>\u041a\u0440\u0430\u0442\u043a\u043e\u0441\u0440\u043e\u0447\u043d\u044b\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043c\u043e\u0433\u0443\u0442 \u0432\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c \u0432 \u0437\u0430\u0431\u043b\u0443\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435. \u041f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u043b\u044e\u0431\u043e\u0435 \u0444\u0438\u0437\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435, \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044f \u043c\u0430\u0441\u0441\u0430\u0436 \u0438\u043b\u0438 \u0433\u043e\u0440\u044f\u0447\u0438\u0439 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0440\u0435\u0441\u0441, \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0442\u044c \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e\u0435 \u043e\u0431\u043b\u0435\u0433\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0437\u0430 \u0441\u0447\u0435\u0442 \u0443\u0441\u0438\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0440\u043e\u0432\u043e\u0442\u043e\u043a\u0430 \u0438\u043b\u0438 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \"\u0442\u0435\u043e\u0440\u0438\u0438 \u0432\u043e\u0440\u043e\u0442\u043d\u043e\u0433\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f\" \u0431\u043e\u043b\u0438. <a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/Gate_control_theory\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u0442\u0435\u043e\u0440\u0438\u044f \u0432\u043e\u0440\u043e\u0442\u043d\u043e\u0433\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f<\/a> <sup id=\"ref-7\"><a href=\"#footnote-7\" class=\"footnote-ref\">7<\/a><\/sup> <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/books\/NBK537126\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u0442\u0435\u043e\u0440\u0438\u044f \u0432\u043e\u0440\u043e\u0442\u043d\u043e\u0433\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f<\/a> <sup id=\"ref-8\"><a href=\"#footnote-8\" class=\"footnote-ref\">8<\/a><\/sup> \u041e\u0434\u043d\u0430\u043a\u043e \u0443\u0434\u0430\u0440\u043d\u043e-\u0432\u043e\u043b\u043d\u043e\u0432\u0430\u044f \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u044f \u043f\u043e\u0437\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u043a\u0430\u043a \u0440\u0435\u0433\u0435\u043d\u0435\u0440\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0435 \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435. \u042d\u0442\u043e \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0441\u043e\u0445\u0440\u0430\u043d\u044f\u044e\u0449\u0435\u0435\u0441\u044f \u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0442\u0443\u0440\u043d\u043e\u0435 \u0432\u043e\u0441\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435.<\/p>\n<h3>\u0412\u0430\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0438\u043d\u0442\u0435\u0440\u0432\u0430\u043b\u043e\u0432 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0435\u0433\u043e \u043d\u0430\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f<\/h3>\n<p>\u041f\u0440\u0438 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0435 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043c\u044b \u0443\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u043c \u043e\u0441\u043e\u0431\u043e\u0435 \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c \u0440\u0430\u043c\u043a\u0430\u043c. \u0418\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435, \u0438\u0437\u043c\u0435\u0440\u044f\u044e\u0449\u0435\u0435 \u0431\u043e\u043b\u044c \"\u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 \u043d\u0435\u0434\u0435\u043b\u044e \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f\", \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e. \u0420\u0435\u0433\u0435\u043d\u0435\u0440\u0430\u0446\u0438\u044f \u0442\u043a\u0430\u043d\u0435\u0439, \u043d\u0435\u043e\u0432\u0430\u0441\u043a\u0443\u043b\u044f\u0440\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f (\u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0432\u044b\u0445 \u043a\u0440\u043e\u0432\u0435\u043d\u043e\u0441\u043d\u044b\u0445 \u0441\u043e\u0441\u0443\u0434\u043e\u0432) \u0438 \u0440\u0435\u043c\u043e\u0434\u0435\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043b\u043b\u0430\u0433\u0435\u043d\u0430 \u0437\u0430\u043d\u0438\u043c\u0430\u044e\u0442 \u043d\u0435\u0434\u0435\u043b\u0438 \u0438 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u044b.<\/p>\n<p>\u0412\u0430\u043c \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0437\u0430\u043f\u0440\u0430\u0448\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0432 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043a\u0440\u0438\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u043d\u0442\u0435\u0440\u0432\u0430\u043b\u044b:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>3 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0430:<\/strong> \u0420\u0430\u043d\u043d\u0435\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u0437\u0430\u0436\u0438\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0437\u0430\u043f\u0443\u0449\u0435\u043d.<\/li>\n<li><strong>6 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432:<\/strong> \u0421\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u0434\u043b\u044f \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0443\u0441\u043f\u0435\u0448\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0432 \u043e\u0440\u0442\u043e\u043f\u0435\u0434\u0438\u0438.<\/li>\n<li><strong>12 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432:<\/strong> \u041f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0433\u043e\u0432\u0435\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u043e\u0442\u0441\u0443\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0440\u0435\u0446\u0438\u0434\u0438\u0432\u0430 \u0437\u0430\u0431\u043e\u043b\u0435\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u0415\u0441\u043b\u0438 \u0431\u043e\u043b\u044c \u0432\u043e\u0437\u0432\u0440\u0430\u0449\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043a \u0438\u0441\u0445\u043e\u0434\u043d\u043e\u043c\u0443 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044e \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 \u0442\u0440\u0438 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0430, \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u043b\u043e \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043e\u0431\u0435\u0437\u0431\u043e\u043b\u0438\u0432\u0430\u044e\u0449\u0438\u0439 (\u043f\u0440\u0438\u0442\u0443\u043f\u043b\u044f\u044e\u0449\u0438\u0439 \u0431\u043e\u043b\u044c) \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442, \u0430 \u043d\u0435 \u043b\u0435\u0447\u0435\u0431\u043d\u044b\u0439.<\/p>\n<h3>\u041f\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u0438 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u043e\u0432, \u0441\u043e\u043e\u0431\u0449\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430\u043c\u0438 (PROMs)<\/h3>\n<p>\u0414\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043d\u0435 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0440\u0435\u043d\u0442\u0433\u0435\u043d\u043e\u0432\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0441\u043d\u0438\u043c\u043a\u0438; \u044d\u0442\u043e \u0442\u043e, \u043a\u0430\u043a \u0447\u0443\u0432\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0441\u0435\u0431\u044f \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442. \u0418\u0449\u0438\u0442\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438. \u041f\u0440\u043e\u0441\u0442\u043e\u0439 \u0446\u0438\u0442\u0430\u0442\u044b \"\u041c\u043d\u0435 \u043b\u0443\u0447\u0448\u0435\" \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e.<\/p>\n<p>\u0420\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0448\u043a\u0430\u043b\u044b \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044e\u0442:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>\u0412\u0410\u0428 (\u0412\u0438\u0437\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0430\u043d\u0430\u043b\u043e\u0433\u043e\u0432\u0430\u044f \u0448\u043a\u0430\u043b\u0430):<\/strong> \u041e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0430 \u0431\u043e\u043b\u0438 \u043f\u043e \u0448\u043a\u0430\u043b\u0435 \u043e\u0442 0 \u0434\u043e 10. \u0414\u043b\u044f \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u043c\u043e\u0433\u043e \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u0430 \u0438\u0449\u0438\u0442\u0435 \u0441\u043d\u0438\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043a\u0430\u043a \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0443\u043c \u043d\u0430 50-60%.<\/li>\n<li><strong>\u041e\u0428\u041c (\u041e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0430 \u0420\u043e\u0443\u043b\u0437\u0430 \u0438 \u041c\u043e\u0434\u0441\u043b\u0438):<\/strong> \u0421\u0443\u0431\u044a\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u0430\u044f \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0430 \u0443\u0434\u043e\u0432\u043b\u0435\u0442\u0432\u043e\u0440\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u043e\u043c (\u041e\u0442\u043b\u0438\u0447\u043d\u043e, \u0425\u043e\u0440\u043e\u0448\u043e, \u0423\u0434\u043e\u0432\u043b\u0435\u0442\u0432\u043e\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e, \u041f\u043b\u043e\u0445\u043e).<\/li>\n<li><strong>\u041e\u0424\u0421 (\u041e\u043f\u0440\u043e\u0441\u043d\u0438\u043a \u043f\u043e \u0432\u043b\u0438\u044f\u043d\u0438\u044e \u0444\u0438\u0431\u0440\u043e\u043c\u0438\u0430\u043b\u0433\u0438\u0438):<\/strong> \u041f\u0440\u0438 \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0445\u0440\u043e\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0432\u044b\u0445 \u0441\u043e\u0441\u0442\u043e\u044f\u043d\u0438\u0439.<\/li>\n<li><strong>\u041c\u0418\u042d\u0424-5 (\u041c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u0439 \u0438\u043d\u0434\u0435\u043a\u0441 \u044d\u0440\u0435\u043a\u0442\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0444\u0443\u043d\u043a\u0446\u0438\u0438):<\/strong> Specifically for men&#39;s health applications.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>\u0410\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437 \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e\u0442\u044b \u0440\u0435\u0446\u0438\u0434\u0438\u0432\u043e\u0432<\/h3>\n<p>\u0417\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0442\u0435 \u0443 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043e \u0440\u0435\u0446\u0438\u0434\u0438\u0432\u0430\u0445. \u042d\u0442\u043e \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u043c\u043e\u0436\u043d\u043e \u043d\u0430\u0439\u0442\u0438 \u0432 \u0440\u0430\u0437\u0434\u0435\u043b\u0435 \"\u041e\u0431\u0441\u0443\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435\" \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0441\u0442\u0430\u0442\u044c\u0438. \u0412\u044b\u0441\u043e\u043a\u043e\u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0435 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u043e \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c \u0443\u0441\u043f\u0435\u0445\u0430 75%, \u043d\u043e, \u0447\u0442\u043e \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0432\u0430\u0436\u043d\u043e, \u043e\u043d\u043e \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u043e \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c, \u0447\u0442\u043e \u043c\u0435\u043d\u0435\u0435 10% \u0443\u0441\u043f\u0435\u0448\u043d\u043e \u043f\u0440\u043e\u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0438\u043c\u0435\u043b\u0438 \u0440\u0435\u0446\u0438\u0434\u0438\u0432 \u0432 \u0442\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0433\u043e\u0434\u0430.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th align=\"left\">\u041f\u0435\u0440\u0438\u043e\u0434 \u043d\u0430\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f<\/th>\n<th align=\"left\">\u0427\u0442\u043e \u0438\u0437\u043c\u0435\u0440\u044f\u0435\u0442<\/th>\n<th align=\"left\">\u0426\u0435\u043b\u0435\u0432\u043e\u0439 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>0-4 \u043d\u0435\u0434\u0435\u043b\u0438<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u041e\u0441\u0442\u0440\u0430\u044f \u0440\u0435\u0430\u043a\u0446\u0438\u044f \u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c<\/td>\n<td align=\"left\">\u0421\u043d\u0438\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0431\u043e\u043b\u0438 &gt; 30%, \u043e\u0442\u0441\u0443\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u0441\u0435\u0440\u044c\u0435\u0437\u043d\u044b\u0445 \u043d\u0435\u0436\u0435\u043b\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0439.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>3 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0430<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u0420\u0430\u043d\u043d\u0435\u0435 \u0437\u0430\u0436\u0438\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435<\/td>\n<td align=\"left\">\u0421\u043d\u0438\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0431\u043e\u043b\u0438 &gt; 50%, \u0443\u043b\u0443\u0447\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0444\u0443\u043d\u043a\u0446\u0438\u0438\/\u043f\u043e\u0434\u0432\u0438\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>6 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u041f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438<\/td>\n<td align=\"left\">\u0423\u0441\u0442\u043e\u0439\u0447\u0438\u0432\u043e\u0435 \u0441\u043d\u0438\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0431\u043e\u043b\u0438, \u043e\u0442\u0441\u0443\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u0432\u043e\u0437\u0432\u0440\u0430\u0442\u0430 \u043a \u0438\u0441\u0445\u043e\u0434\u043d\u043e\u043c\u0443 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044e.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>12+ \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u0414\u043e\u043b\u0433\u043e\u0441\u0440\u043e\u0447\u043d\u0430\u044f \u0434\u043e\u043b\u0433\u043e\u0432\u0435\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c<\/td>\n<td align=\"left\">\u041d\u0438\u0437\u043a\u0438\u0439 \u0443\u0440\u043e\u0432\u0435\u043d\u044c \u0440\u0435\u0446\u0438\u0434\u0438\u0432\u043e\u0432 (&lt; 15%), \u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0442\u0443\u0440\u043d\u044b\u0435 \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0442\u043a\u0430\u043d\u0435\u0439, \u0432\u0438\u0434\u0438\u043c\u044b\u0435 \u043d\u0430 \u0441\u043d\u0438\u043c\u043a\u0430\u0445.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>\u041a\u0430\u043a \u043e\u0442\u043b\u0438\u0447\u0438\u0442\u044c \u043f\u043e\u0434\u043b\u0438\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043e\u0442 \u0431\u0430\u0437\u043e\u0432\u044b\u0445 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0435\u0442\u0438\u043d\u0433\u043e\u0432\u044b\u0445 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0439?<\/h2>\n<p>\u041c\u044b \u0433\u043e\u0440\u0434\u0438\u043c\u0441\u044f \u0447\u0435\u0441\u0442\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0445\u0430\u0440\u0430\u043a\u0442\u0435\u0440\u0438\u0441\u0442\u0438\u043a\u0430\u043c\u0438, \u043d\u043e \u0437\u043d\u0430\u0435\u043c, \u0447\u0442\u043e \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u043d\u0430\u0432\u043e\u0434\u043d\u0435\u043d \u043f\u0440\u0435\u0443\u0432\u0435\u043b\u0438\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0431\u0440\u043e\u0448\u044e\u0440\u0430\u043c\u0438. \u041d\u0430\u0448\u0430 \u043a\u043e\u043c\u0430\u043d\u0434\u0430 \u0438\u043d\u0436\u0435\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u043e\u0442\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0444\u0430\u043a\u0442\u044b \u043e\u0442 \u0433\u043b\u044f\u043d\u0446\u0435\u0432\u043e\u0433\u043e \u043c\u0430\u0440\u043a\u0435\u0442\u0438\u043d\u0433\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043f\u0443\u0441\u0442\u043e\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f.<\/p>\n<p><strong>Genuine clinical data includes p-values, confidence intervals, and detailed methodology sections acknowledging limitations. In contrast, marketing claims rely on vague &#8220;clinically proven&#8221; badges, anecdotal testimonials without controls, or internal &#8220;white papers&#8221; that lack independent peer review.<\/strong><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845671377-5.jpg\" alt=\"\u0427\u0435\u043b\u043e\u0432\u0435\u043a \u0441\u0438\u0434\u0438\u0442 \u0441 \u043a\u043e\u0440\u0438\u0447\u043d\u0435\u0432\u043e\u0439 \u0441\u0443\u043c\u043a\u043e\u0439 \u0438 \u0438\u043d\u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u043d\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043b\u044f\u0441\u043a\u043e\u0439 (ID#5)\" title=\"\u0417\u043e\u043d\u0430 \u043e\u0436\u0438\u0434\u0430\u043d\u0438\u044f\"><\/p>\n<p>\u041c\u0430\u0440\u043a\u0435\u0442\u0438\u043d\u0433\u043e\u0432\u044b\u0435 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u044b \u043f\u0440\u0435\u0434\u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u044b \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0434\u0430\u0436\u0438; \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u044b \u0434\u043b\u044f \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f. \u041f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u0430 \u0432\u043e\u0437\u043d\u0438\u043a\u0430\u0435\u0442, \u043a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0438 \u0432\u044b\u0434\u0430\u044e\u0442 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0435\u0442\u0438\u043d\u0433\u043e\u0432\u044b\u0435 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u044b \u0437\u0430 \u043d\u0430\u0443\u043a\u0443. \u0412\u044b \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442\u0435 \u0443\u0432\u0438\u0434\u0435\u0442\u044c \u0432\u043f\u0435\u0447\u0430\u0442\u043b\u044f\u044e\u0449\u0443\u044e \u0433\u0438\u0441\u0442\u043e\u0433\u0440\u0430\u043c\u043c\u0443 \u0432 \u0431\u0440\u043e\u0448\u044e\u0440\u0435, \u043d\u043e \u0431\u0435\u0437 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u043a\u0441\u0442\u0430 \u043e\u043d\u0430 \u0431\u0435\u0441\u0441\u043c\u044b\u0441\u043b\u0435\u043d\u043d\u0430.<\/p>\n<h3>\u041b\u043e\u0432\u0443\u0448\u043a\u0430 \"\u041a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u043e\"<\/h3>\n<p>\u0424\u0440\u0430\u0437\u0430 \"\u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u043e\" \u0432\u043e \u043c\u043d\u043e\u0433\u0438\u0445 \u044e\u0440\u0438\u0441\u0434\u0438\u043a\u0446\u0438\u044f\u0445 \u043d\u0435 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u043c \u0442\u0435\u0440\u043c\u0438\u043d\u043e\u043c. \u042d\u0442\u043e \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0442\u044c, \u0447\u0442\u043e \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u043e \u0431\u044b\u043b\u043e \u043f\u0440\u043e\u0442\u0435\u0441\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043e \u043d\u0430 \u0442\u0440\u0435\u0445 \u043b\u044e\u0434\u044f\u0445 \u0432 \u043a\u043e\u043c\u043d\u0430\u0442\u0435 \u043e\u0442\u0434\u044b\u0445\u0430 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438. \u0427\u0442\u043e\u0431\u044b \u043e\u0442\u043b\u0438\u0447\u0438\u0442\u044c \u043f\u0440\u0430\u0432\u0434\u0443, \u0438\u0449\u0438\u0442\u0435 <strong>P-\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435<\/strong>.<\/p>\n<p>\u0412 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0438\u0441\u0442\u0438\u043a\u0435 p-\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 <a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/P-value\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u0438\u0449\u0438\u0442\u0435 p-\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435<\/a> <sup id=\"ref-9\"><a href=\"#footnote-9\" class=\"footnote-ref\">9<\/a><\/sup> \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0438\u0442\u044c, \u0440\u0435\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b \u043b\u0438 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u044b \u0438\u043b\u0438 \u044d\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u043e \u0443\u0434\u0430\u0447\u0430. <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/books\/NBK557421\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">P-\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435<\/a> <sup id=\"ref-10\"><a href=\"#footnote-10\" class=\"footnote-ref\">10<\/a><\/sup> \u0412\u044b \u0445\u043e\u0442\u0438\u0442\u0435 \u0443\u0432\u0438\u0434\u0435\u0442\u044c p-\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043c\u0435\u043d\u0435\u0435 0,05 (p &lt; 0,05). \u042d\u0442\u043e \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u0432\u0435\u0440\u043e\u044f\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0442\u043e\u0433\u043e, \u0447\u0442\u043e \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u044b \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u043e\u0448\u043b\u0438 \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u0439\u043d\u043e, \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043c\u0435\u043d\u0435\u0435 5%. \u0415\u0441\u043b\u0438 \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442 \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0443\u0434\u0438\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0433\u0440\u0430\u0444\u0438\u043a\u0438, \u043d\u043e \u0431\u0435\u0437 p-\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0439 \u0438\u043b\u0438 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0438\u043d\u0442\u0435\u0440\u0432\u0430\u043b\u043e\u0432 (CI), \u044d\u0442\u043e \u043c\u0430\u0440\u043a\u0435\u0442\u0438\u043d\u0433, \u0430 \u043d\u0435 \u043d\u0430\u0443\u043a\u0430.<\/p>\n<h3>\u0422\u0440\u0435\u0432\u043e\u0436\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0438\u0433\u043d\u0430\u043b\u044b \u0432 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430<\/h3>\n<p>\u041f\u0440\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0435 \u0444\u0430\u0439\u043b\u043e\u0432, \u043e\u0442\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u043c, \u043e\u0431\u0440\u0430\u0442\u0438\u0442\u0435 \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u044d\u0442\u0438 \u0442\u0440\u0435\u0432\u043e\u0436\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0438\u0433\u043d\u0430\u043b\u044b.<\/p>\n<ol>\n<li><strong>\u0413\u0440\u0430\u0444\u0438\u043a\u0438 \u0431\u0435\u0437 \u043f\u043e\u0434\u043f\u0438\u0441\u0435\u0439 \u043e\u0441\u0435\u0439:<\/strong> \u0413\u0440\u0430\u0444\u0438\u043a, \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u044e\u0449\u0438\u0439 \u0432\u043e\u0441\u0445\u043e\u0434\u044f\u0449\u0443\u044e \u043b\u0438\u043d\u0438\u044e, \u043d\u0438\u0447\u0435\u0433\u043e \u043d\u0435 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u0442, \u0435\u0441\u043b\u0438 \u043e\u0441\u044c Y \u043d\u0435 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u0430.<\/li>\n<li><strong>\u041e\u0442\u0437\u044b\u0432\u044b \u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u043e \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445:<\/strong> \"\u0414\u043e\u043a\u0442\u043e\u0440 \u0421\u043c\u0438\u0442 \u0433\u043e\u0432\u043e\u0440\u0438\u0442, \u0447\u0442\u043e \u044d\u0442\u043e \u0442\u0432\u043e\u0440\u0438\u0442 \u0447\u0443\u0434\u0435\u0441\u0430\" \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043c\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435, \u0430 \u043d\u0435 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u043e.<\/li>\n<li><strong>\u0421\u0442\u043e\u043a\u043e\u0432\u044b\u0435 \u0444\u043e\u0442\u043e\u0433\u0440\u0430\u0444\u0438\u0438 \u0432 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435 \"\u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u043e\u0432\":<\/strong> \u0423\u0431\u0435\u0434\u0438\u0442\u0435\u0441\u044c, \u0447\u0442\u043e \u0444\u043e\u0442\u043e\u0433\u0440\u0430\u0444\u0438\u0438 \"\u0434\u043e \u0438 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\" \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0438\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u044b \u2014 \u043e\u0434\u0438\u043d\u0430\u043a\u043e\u0432\u043e\u0435 \u043e\u0441\u0432\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u0435, \u043e\u0434\u0438\u043d\u0430\u043a\u043e\u0432\u044b\u0439 \u0443\u0433\u043e\u043b, \u043e\u0434\u0438\u043d\u0430\u043a\u043e\u0432\u044b\u0439 \u0444\u043e\u043d.<\/li>\n<li><strong>\u0417\u0430\u0438\u043c\u0441\u0442\u0432\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435:<\/strong> \u041d\u0435\u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0438 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u044e\u0442, \u0447\u0442\u043e \u0438\u0445 \u043c\u0430\u0448\u0438\u043d\u0430 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0435\u0442, \u043f\u043e\u0442\u043e\u043c\u0443 \u0447\u0442\u043e <em>\u043c\u0430\u0448\u0438\u043d\u0430<\/em> company&#39;s machine works. They might cite a study done using a famous German brand to sell their own generic device. This is invalid unless they can prove their device has identical technical specifications (energy, waveform, focus).<\/li>\n<\/ol>\n<h3>\u0422\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0441\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435: \u0414\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0442\u0438\u0432 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0435\u0442\u0438\u043d\u0433\u0430<\/h3>\n<p>\u0412\u043e\u0442 \u043a\u0440\u0430\u0442\u043a\u043e\u0435 \u0441\u043f\u0440\u0430\u0432\u043e\u0447\u043d\u043e\u0435 \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0435 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0432\u0430\u043c \u043e\u0442\u0444\u0438\u043b\u044c\u0442\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b \u0432 \u0432\u0430\u0448\u0435\u043c \u043f\u043e\u0447\u0442\u043e\u0432\u043e\u043c \u044f\u0449\u0438\u043a\u0435.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th align=\"left\">\u0425\u0430\u0440\u0430\u043a\u0442\u0435\u0440\u0438\u0441\u0442\u0438\u043a\u0430<\/th>\n<th align=\"left\">\u041f\u043e\u0434\u043b\u0438\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435<\/th>\n<th align=\"left\">\u041c\u0430\u0440\u043a\u0435\u0442\u0438\u043d\u0433\u043e\u0432\u044b\u0435 \/ \u041f\u0440\u043e\u0434\u0430\u0436\u043d\u044b\u0435 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u044b<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>\u0418\u0441\u0442\u043e\u0447\u043d\u0438\u043a<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u041c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0436\u0443\u0440\u043d\u0430\u043b (\u043d\u0430\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440, Journal of Urology, AJSM)<\/td>\n<td align=\"left\">\u0411\u0440\u043e\u0448\u044e\u0440\u0430 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \/ \u0412\u0435\u0431-\u0441\u0430\u0439\u0442<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>\u0410\u0432\u0442\u043e\u0440\u044b<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u041d\u0435\u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u043c\u044b\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u0442\u0435\u043b\u0438 \/ \u0412\u0440\u0430\u0447\u0438<\/td>\n<td align=\"left\">\u0421\u043e\u0442\u0440\u0443\u0434\u043d\u0438\u043a\u0438 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \/ \u041a\u043e\u043f\u0438\u0440\u0430\u0439\u0442\u0435\u0440\u044b<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>\u0420\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440 \u0432\u044b\u0431\u043e\u0440\u043a\u0438<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u0427\u0435\u0442\u043a\u043e \u0443\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u043e (\u043d\u0430\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440, n=120)<\/td>\n<td align=\"left\">\u041d\u0435\u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e (\u043d\u0430\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440, \"\u041c\u043d\u043e\u0433\u0438\u0435 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u044b\")<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>\u0421\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u0421\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441 \u043f\u043b\u0430\u0446\u0435\u0431\u043e \u0438\u043b\u0438 \u0437\u043e\u043b\u043e\u0442\u044b\u043c \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u043c<\/td>\n<td align=\"left\">\u0421\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441 \"\u041d\u0438\u0447\u0435\u043c\" \u0438\u043b\u0438 \u043e\u0442\u0441\u0443\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u0441\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>\u041e\u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u041f\u0440\u0438\u0437\u043d\u0430\u0435\u0442 \u0441\u043b\u0430\u0431\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f (\u043d\u0430\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440, \u043d\u0435\u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0430\u044f \u0433\u0440\u0443\u043f\u043f\u0430)<\/td>\n<td align=\"left\">\u0417\u0430\u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442 \"\u0418\u0434\u0435\u0430\u043b\u0435\u043d\" \u0438\u043b\u0438 \"\u0420\u0435\u0432\u043e\u043b\u044e\u0446\u0438\u043e\u043d\u0435\u043d\"<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td align=\"left\"><strong>\u0422\u043e\u043d<\/strong><\/td>\n<td align=\"left\">\u041e\u0431\u044a\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e, \u0441\u0443\u0445\u043e, \u0444\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438<\/td>\n<td align=\"left\">\u042d\u043c\u043e\u0446\u0438\u043e\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e, \u0437\u0430\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u044e\u0449\u0435, \u0443\u0431\u0435\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>\u0421\u0442\u0440\u043e\u0433\u043e \u043e\u0442\u0444\u0438\u043b\u044c\u0442\u0440\u043e\u0432\u044b\u0432\u0430\u044f \u043f\u043e\u0434\u043b\u0438\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435, \u0432\u044b \u0437\u0430\u0449\u0438\u0449\u0430\u0435\u0442\u0435 \u0440\u0435\u043f\u0443\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e \u0441\u0432\u043e\u0435\u0433\u043e \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441\u0430 \u0438 \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0435, \u0447\u0442\u043e \u0432\u0430\u0448\u0438 \u043a\u043b\u0438\u0435\u043d\u0442\u044b \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0430\u0442 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0435 \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435.<\/p>\n<h2>\u0417\u0430\u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435<\/h2>\n<p>\u0417\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441 \u043d\u0430\u0434\u0435\u0436\u043d\u044b\u0445 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0437\u0430\u0449\u0438\u0449\u0430\u0435\u0442 \u0432\u0430\u0448\u0438 \u0438\u043d\u0432\u0435\u0441\u0442\u0438\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u0432\u0430\u0448\u0438\u0445 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432. \u0412\u0441\u0435\u0433\u0434\u0430 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0439\u0442\u0435 \u0440\u0435\u0446\u0435\u043d\u0437\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0440\u0430\u043d\u0434\u043e\u043c\u0438\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439, \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0439 FDA\/CE \u043d\u0430 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0438 \u0434\u043e\u043b\u0433\u043e\u0441\u0440\u043e\u0447\u043d\u044b\u0445 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0441 \u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0438\u043c \u0441\u0442\u0430\u0442\u0438\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u043c \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u043e\u043c. \u041e\u0442\u043b\u0438\u0447\u0430\u044f \u043d\u0430\u0443\u0447\u043d\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043e\u0442 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0435\u0442\u0438\u043d\u0433\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0431\u043e\u043b\u0442\u043e\u0432\u043d\u0438, \u0432\u044b \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0435, \u0447\u0442\u043e \u0441\u0438\u043d\u0435-\u0431\u0435\u043b\u043e\u0435 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u043e \u043d\u0430 \u0432\u0430\u0448\u0435\u0439 \u043f\u043e\u043b\u043a\u0435 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0442 \u0440\u0435\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435, \u0434\u043e\u043b\u0433\u043e\u0441\u0440\u043e\u0447\u043d\u044b\u0435 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u044b.<\/p>\n<h2>\u0421\u043d\u043e\u0441\u043a\u0438<\/h2>\n<p><span id=\"footnote-1\"><br \/>\n1. \u041e\u0431\u0437\u043e\u0440 \u0412\u041e\u0417 \u0433\u043b\u043e\u0431\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0430\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u0432 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0437\u0434\u0440\u0430\u0432\u043e\u043e\u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f. <a href=\"#ref-1\" class=\"footnote-backref\">\u21a9\ufe0e<\/a><br \/>\n<\/span><\/p>\n<p><span id=\"footnote-2\"><br \/>\n2. \u041e\u0444\u0438\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0431\u0430\u0437\u0430 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u041d\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0431\u0438\u0431\u043b\u0438\u043e\u0442\u0435\u043a\u0438 \u0421\u0428\u0410 \u043f\u043e \u0431\u0438\u043e\u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043b\u0438\u0442\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0435, \u0443\u043f\u043e\u043c\u044f\u043d\u0443\u0442\u043e\u0439 \u0432 \u0442\u0435\u043a\u0441\u0442\u0435. <a href=\"#ref-2\" class=\"footnote-backref\">\u21a9\ufe0e<\/a><br \/>\n<\/span><\/p>\n<p><span id=\"footnote-3\"><br \/>\n3. \u041e\u0444\u0438\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044f FDA \u043f\u043e \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0443 \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III, \u0443\u043f\u043e\u043c\u044f\u043d\u0443\u0442\u043e\u043c\u0443. <a href=\"#ref-3\" class=\"footnote-backref\">\u21a9\ufe0e<\/a><br \/>\n<\/span><\/p>\n<p><span id=\"footnote-4\"><br \/>\n4. \u0421\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 FDA \u043d\u0430 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0435 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0435\u0439 \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430 \u0438 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439. <a href=\"#ref-4\" class=\"footnote-backref\">\u21a9\ufe0e<\/a><br \/>\n<\/span><\/p>\n<p><span id=\"footnote-5\"><br \/>\n5. \u041e\u0444\u0438\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0440\u0435\u0441\u0443\u0440\u0441 \u0415\u0432\u0440\u043e\u043f\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043c\u0438\u0441\u0441\u0438\u0438, \u043a\u0430\u0441\u0430\u044e\u0449\u0438\u0439\u0441\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0420\u0435\u0433\u043b\u0430\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0415\u0421 \u043f\u043e \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u043c \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f\u043c (MDR). <a href=\"#ref-5\" class=\"footnote-backref\">\u21a9\ufe0e<\/a><br \/>\n<\/span><\/p>\n<p><span id=\"footnote-6\"><br \/>\n6. \u041c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u043f\u043e \u043f\u0440\u043e\u0435\u043a\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044e \u0443\u0434\u043e\u0431\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0434\u043b\u044f \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439. <a href=\"#ref-6\" class=\"footnote-backref\">\u21a9\ufe0e<\/a><br \/>\n<\/span><\/p>\n<p><span id=\"footnote-7\"><br \/>\n7. \u041e\u0431\u0449\u0438\u0439 \u043e\u0431\u0437\u043e\u0440 \u043d\u0435\u0432\u0440\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043c\u0435\u0445\u0430\u043d\u0438\u0437\u043c\u0430 \u043e\u0431\u0435\u0437\u0431\u043e\u043b\u0438\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u0441\u0435\u043d\u0441\u043e\u0440\u043d\u043e\u0439 \u043c\u043e\u0434\u0443\u043b\u044f\u0446\u0438\u0438. <a href=\"#ref-7\" class=\"footnote-backref\">\u21a9\ufe0e<\/a><br \/>\n<\/span><\/p>\n<p><span id=\"footnote-8\"><br \/>\n8. \u0410\u0432\u0442\u043e\u0440\u0438\u0442\u0435\u0442\u043d\u044b\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0442\u0435\u043a\u0441\u0442, \u043e\u0431\u044a\u044f\u0441\u043d\u044f\u044e\u0449\u0438\u0439 \u0444\u0438\u0437\u0438\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043c\u0435\u0445\u0430\u043d\u0438\u0437\u043c \u043c\u043e\u0434\u0443\u043b\u044f\u0446\u0438\u0438 \u0431\u043e\u043b\u0438. <a href=\"#ref-8\" class=\"footnote-backref\">\u21a9\ufe0e<\/a><br \/>\n<\/span><\/p>\n<p><span id=\"footnote-9\"><br \/>\n9. \u041e\u0431\u044a\u044f\u0441\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0438\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0446\u0435\u043f\u0446\u0438\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u043d\u0430\u0434\u0435\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u043e\u0432 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439. <a href=\"#ref-9\" class=\"footnote-backref\">\u21a9\ufe0e<\/a><br \/>\n<\/span><\/p>\n<p><span id=\"footnote-10\"><br \/>\n10. \u041d\u0430\u0443\u0447\u043d\u043e\u0435 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0438 \u0438\u043d\u0442\u0435\u0440\u043f\u0440\u0435\u0442\u0430\u0446\u0438\u044f \u0441\u0442\u0430\u0442\u0438\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0432 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u0445. <a href=\"#ref-10\" class=\"footnote-backref\">\u21a9\ufe0e<\/a><br \/>\n<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sourcing reliable medical equipment is stressful when safety is on the line. When we finalized our latest shockwave prototype, we knew rigorous data was crucial for buyer confidence. You should request peer-reviewed randomized controlled trials (RCTs) demonstrating efficacy, comprehensive safety profiles detailing adverse events, and specific FDA 510(k) or CE regulatory clearance documents. Additionally, ask [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":8944,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[60],"tags":[],"class_list":["post-8949","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-shockwave-therapy-machine"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.0 (Yoast SEO v28.1) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>For medical devices like shockwave therapy machines, what supporting clinical data should I request from suppliers? - KMSLaser<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/\u0434\u043b\u044f-\u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e-\u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f-\u0442\u0430\u043a\u043e\u0433\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ru_RU\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"For medical devices like shockwave therapy machines, what supporting clinical data should I request from suppliers?\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Sourcing reliable medical equipment is stressful when safety is on the line. When we finalized our latest shockwave prototype, we knew rigorous data was crucial for buyer confidence. You should request peer-reviewed randomized controlled trials (RCTs) demonstrating efficacy, comprehensive safety profiles detailing adverse events, and specific FDA 510(k) or CE regulatory clearance documents. Additionally, ask [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/\u0434\u043b\u044f-\u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e-\u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f-\u0442\u0430\u043a\u043e\u0433\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"KMSLaser\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-01-19T18:06:24+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845668851-1.jpg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Sophia Wu\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u041d\u0430\u043f\u0438\u0441\u0430\u043d\u043e \u0430\u0432\u0442\u043e\u0440\u043e\u043c\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Sophia Wu\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"\u041f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440\u043d\u043e\u0435 \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u0434\u043b\u044f \u0447\u0442\u0435\u043d\u0438\u044f\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"11 \u043c\u0438\u043d\u0443\u0442\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Sophia Wu\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/c37fe1d989e6bd9dbe4f1f7b6cfa9588\"},\"headline\":\"For medical devices like shockwave therapy machines, what supporting clinical data should I request from suppliers?\",\"datePublished\":\"2026-01-19T18:06:24+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/\"},\"wordCount\":2129,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/01\\\/v2-article-1768845668851-1.jpg\",\"articleSection\":[\"Shockwave Therapy Machine\"],\"inLanguage\":\"ru-RU\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/\",\"name\":\"For medical devices like shockwave therapy machines, what supporting clinical data should I request from suppliers? - KMSLaser\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/01\\\/v2-article-1768845668851-1.jpg\",\"datePublished\":\"2026-01-19T18:06:24+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"ru-RU\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ru-RU\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/01\\\/v2-article-1768845668851-1.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/01\\\/v2-article-1768845668851-1.jpg\",\"width\":400,\"height\":400},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"For medical devices like shockwave therapy machines, what supporting clinical data should I request from suppliers?\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/\",\"name\":\"KMSLaser\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"ru-RU\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/#organization\",\"name\":\"KMSLaser\",\"url\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ru-RU\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2020\\\/02\\\/logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2020\\\/02\\\/logo.png\",\"width\":180,\"height\":71,\"caption\":\"KMSLaser\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/c37fe1d989e6bd9dbe4f1f7b6cfa9588\",\"name\":\"Sophia Wu\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ru-RU\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/c9ef0ccfb314c8803023560c97cab787692ab7de1e607e67d9eb308b91561b84?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/c9ef0ccfb314c8803023560c97cab787692ab7de1e607e67d9eb308b91561b84?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/c9ef0ccfb314c8803023560c97cab787692ab7de1e607e67d9eb308b91561b84?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Sophia Wu\"},\"url\":\"https:\\\/\\\/kmslaser.com\\\/ru\\\/author\\\/sophia\\\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"\u0414\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432, \u0442\u0430\u043a\u0438\u0445 \u043a\u0430\u043a \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u044b \u0443\u0434\u0430\u0440\u043d\u043e-\u0432\u043e\u043b\u043d\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438, \u043a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0437\u0430\u043f\u0440\u0430\u0448\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0443 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u0432? - KMSLaser","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/\u0434\u043b\u044f-\u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e-\u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f-\u0442\u0430\u043a\u043e\u0433\/","og_locale":"ru_RU","og_type":"article","og_title":"For medical devices like shockwave therapy machines, what supporting clinical data should I request from suppliers?","og_description":"Sourcing reliable medical equipment is stressful when safety is on the line. When we finalized our latest shockwave prototype, we knew rigorous data was crucial for buyer confidence. You should request peer-reviewed randomized controlled trials (RCTs) demonstrating efficacy, comprehensive safety profiles detailing adverse events, and specific FDA 510(k) or CE regulatory clearance documents. Additionally, ask [&hellip;]","og_url":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/\u0434\u043b\u044f-\u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e-\u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f-\u0442\u0430\u043a\u043e\u0433\/","og_site_name":"KMSLaser","article_published_time":"2026-01-19T18:06:24+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845668851-1.jpg","type":"","width":"","height":""}],"author":"Sophia Wu","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u041d\u0430\u043f\u0438\u0441\u0430\u043d\u043e \u0430\u0432\u0442\u043e\u0440\u043e\u043c":"Sophia Wu","\u041f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440\u043d\u043e\u0435 \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u0434\u043b\u044f \u0447\u0442\u0435\u043d\u0438\u044f":"11 \u043c\u0438\u043d\u0443\u0442"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/"},"author":{"name":"Sophia Wu","@id":"https:\/\/kmslaser.com\/#\/schema\/person\/c37fe1d989e6bd9dbe4f1f7b6cfa9588"},"headline":"For medical devices like shockwave therapy machines, what supporting clinical data should I request from suppliers?","datePublished":"2026-01-19T18:06:24+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/"},"wordCount":2129,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/kmslaser.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845668851-1.jpg","articleSection":["Shockwave Therapy Machine"],"inLanguage":"ru-RU","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/","url":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/","name":"\u0414\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432, \u0442\u0430\u043a\u0438\u0445 \u043a\u0430\u043a \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u044b \u0443\u0434\u0430\u0440\u043d\u043e-\u0432\u043e\u043b\u043d\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438, \u043a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0437\u0430\u043f\u0440\u0430\u0448\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0443 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u0432? - KMSLaser","isPartOf":{"@id":"https:\/\/kmslaser.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845668851-1.jpg","datePublished":"2026-01-19T18:06:24+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/#breadcrumb"},"inLanguage":"ru-RU","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ru-RU","@id":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/#primaryimage","url":"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845668851-1.jpg","contentUrl":"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/v2-article-1768845668851-1.jpg","width":400,"height":400},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/kmslaser.com\/for-medical-devices-like-shockwave-therapy-machines-what-supporting-clinical-data-should-i-request-from-suppliers\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/kmslaser.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"For medical devices like shockwave therapy machines, what supporting clinical data should I request from suppliers?"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/kmslaser.com\/#website","url":"https:\/\/kmslaser.com\/","name":"KMSLaser","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/kmslaser.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/kmslaser.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"ru-RU"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/kmslaser.com\/#organization","name":"KMSLaser","url":"https:\/\/kmslaser.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ru-RU","@id":"https:\/\/kmslaser.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/logo.png","contentUrl":"https:\/\/kmslaser.com\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/logo.png","width":180,"height":71,"caption":"KMSLaser"},"image":{"@id":"https:\/\/kmslaser.com\/#\/schema\/logo\/image\/"}},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/kmslaser.com\/#\/schema\/person\/c37fe1d989e6bd9dbe4f1f7b6cfa9588","name":"\u0421\u043e\u0444\u0438\u044f \u0412\u0443","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ru-RU","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c9ef0ccfb314c8803023560c97cab787692ab7de1e607e67d9eb308b91561b84?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c9ef0ccfb314c8803023560c97cab787692ab7de1e607e67d9eb308b91561b84?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c9ef0ccfb314c8803023560c97cab787692ab7de1e607e67d9eb308b91561b84?s=96&d=mm&r=g","caption":"Sophia Wu"},"url":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/author\/sophia\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8949","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8949"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8949\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8944"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8949"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8949"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kmslaser.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8949"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}