{"id":8438,"date":"2025-11-25T23:16:26","date_gmt":"2025-11-25T23:16:26","guid":{"rendered":"https:\/\/kmslaser.com\/?p=8438"},"modified":"2025-11-25T23:16:26","modified_gmt":"2025-11-25T23:16:26","slug":"lors-de-lachat-dune-machine-de-traitement-par-ondes-de-choc-doit-elle-etre-conforme-a-la-directive-europeenne-deee","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kmslaser.com\/fr\/when-purchasing-a-shockwave-therapy-machine-must-it-comply-with-the-eu-weee-directive\/","title":{"rendered":"Lors de l'achat d'un appareil de th\u00e9rapie par ondes de choc, doit-il \u00eatre conforme \u00e0 la directive europ\u00e9enne DEEE ?"},"content":{"rendered":"

\n \"Th\u00e9rapeute\n<\/p>\n

Travaillant dans le domaine de la production de syst\u00e8mes de th\u00e9rapie par ondes de choc, je constate souvent que les acheteurs ne savent pas si ces appareils doivent suivre les r\u00e8gles DEEE de l'UE, surtout lorsqu'ils entrent sur les march\u00e9s europ\u00e9ens pour la premi\u00e8re fois.<\/p>\n

Oui, les machines de th\u00e9rapie par ondes de choc doivent \u00eatre conformes \u00e0 la directive DEEE de l'UE car il s'agit d'appareils m\u00e9dicaux \u00e9lectriques r\u00e9utilisables, et rel\u00e8vent donc du champ d'application des DEEE, \u00e0 moins qu'ils ne remplissent des exclusions tr\u00e8s sp\u00e9cifiques qui ne s'appliquent qu'\u00e0 certains dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 usage unique infectieux.<\/strong><\/p>\n

Comprendre cette conformit\u00e9 t\u00f4t \u00e9vite les retards de livraison, les probl\u00e8mes douaniers et les probl\u00e8mes juridiques pour les distributeurs dans les \u00c9tats membres de l'UE.<\/p>\n

\n

Quelles sont les responsabilit\u00e9s des fabricants en vertu de la r\u00e9glementation DEEE ?<\/h2>\n

Du point de vue d'une entreprise qui con\u00e7oit et produit des \u00e9quipements m\u00e9dicaux \u00e9lectriques, nous examinons r\u00e9guli\u00e8rement les obligations DEEE car les acheteurs europ\u00e9ens attendent une documentation claire et une preuve de conformit\u00e9 avant l'importation.<\/p>\n

Les fabricants doivent se conformer \u00e0 l'ensemble des obligations d\u00e9finies dans la directive 2012\/19\/UE relative aux d\u00e9chets d'\u00e9quipements \u00e9lectriques et \u00e9lectroniques<\/a><\/strong> 1<\/a><\/sup>.<\/p>\n

\"Illustration<\/p>\n

Les fabricants doivent assumer des responsabilit\u00e9s d\u00e9taill\u00e9es lors de la vente d'\u00e9quipements \u00e9lectriques dans l'UE. Ces responsabilit\u00e9s garantissent la gestion environnementale tout au long du cycle de vie du produit, en particulier lors de son \u00e9limination.<\/p>\n

Obligations d'enregistrement des producteurs<\/h3>\n

Les fabricants doivent s'enregistrer en tant que \u201c producteur d'EEE \u201d dans chaque \u00c9tat membre de l'UE o\u00f9 l'appareil est vendu. Cette exigence est d\u00e9crite dans les r\u00e8gles de responsabilit\u00e9 des producteurs de l'UE pour les \u00e9quipements \u00e9lectriques<\/a><\/strong> 2<\/a><\/sup>. L'enregistrement ne peut pas \u00eatre effectu\u00e9 une seule fois de mani\u00e8re centralis\u00e9e ; il doit \u00eatre effectu\u00e9 individuellement dans chaque pays.<\/p>\n

Responsabilit\u00e9 financi\u00e8re en fin de vie<\/h3>\n

Les producteurs doivent soutenir financi\u00e8rement ou organiser le recyclage et l'\u00e9limination s\u00fbre des appareils mis sur le march\u00e9. Ceci est conforme aux obligations financi\u00e8res d\u00e9finies par les syst\u00e8mes de Responsabilit\u00e9 \u00c9largie du Producteur (REP) de l'UE<\/a><\/strong> 3<\/a><\/sup>.<\/p>\n

Conception et responsabilit\u00e9 environnementale<\/h3>\n

Les fabricants doivent tenir compte de la recyclabilit\u00e9 lors du d\u00e9veloppement des produits. Les exigences en mati\u00e8re de conception respectueuse de l'environnement sont d\u00e9crites dans les directives de l'UE sur l'\u00e9coconception et la recyclabilit\u00e9 des DEEE<\/a><\/strong> 4<\/a><\/sup>.<\/p>\n

Tableau de responsabilit\u00e9 du fabricant<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Type de responsabilit\u00e9<\/th>\nDescription de l'exigence<\/th>\nS'applique aux machines Shockwave ?<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Enregistrement<\/td>\nEnregistrement national des producteurs de DEEE par pays<\/td>\nOui<\/td>\n<\/tr>\n
Marquage DEEE<\/td>\nSymbole de la poubelle \u00e0 roulettes barr\u00e9e<\/td>\nOui<\/td>\n<\/tr>\n
Rapports annuels<\/td>\nQuantit\u00e9 de DEEE mis sur le march\u00e9<\/td>\nOui<\/td>\n<\/tr>\n
Financement du recyclage<\/td>\nPayer la collecte et le traitement<\/td>\nOui<\/td>\n<\/tr>\n
Conception pour le recyclage<\/td>\nFaciliter le d\u00e9montage et la s\u00e9paration des mat\u00e9riaux<\/td>\nOui<\/td>\n<\/tr>\n
Instructions pour l'utilisateur<\/td>\nFournir des directives pour l'\u00e9limination et le recyclage<\/td>\nOui<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
\n

Quels marquages et quelle documentation sont requis pour la conformit\u00e9 ?<\/h2>\n

Parce que notre \u00e9quipe soutient de nombreux distributeurs europ\u00e9ens, nous pr\u00e9parons des ensembles d'\u00e9tiquetage et de documentation DEEE pour garantir des audits et des d\u00e9douanements fluides.<\/p>\n

La conformit\u00e9 DEEE n\u00e9cessite plusieurs \u00e9l\u00e9ments d\u00e9finis dans Les directives de la Commission europ\u00e9enne sur le marquage et les informations DEEE<\/a><\/strong> 5<\/a><\/sup>.<\/p>\n

\"Chiropracteur<\/p>\n

Les fabricants ne peuvent pas simplement apposer une \u00e9tiquette sur l'emballage. Le marquage DEEE doit \u00eatre physiquement sur l'appareil et visible.<\/p>\n

Exigences cl\u00e9s en mati\u00e8re d'\u00e9tiquetage<\/h3>\n
    \n
  1. Symbole de la poubelle \u00e0 roulettes barr\u00e9e<\/strong>
    \nLes r\u00e8gles concernant la taille et le format des symboles apparaissent dans     Exigences de l'UE concernant les symboles pour les \u00e9quipements \u00e9lectriques<\/a><\/strong> 6<\/a><\/sup>. <\/li>\n
  2. Marquage par code-barres sous la poubelle<\/strong> <\/li>\n
  3. Identification du fabricant<\/strong> <\/li>\n
  4. Durabilit\u00e9 du marquage<\/strong> <\/li>\n<\/ol>\n

    Documentation requise<\/h3>\n

    Les acheteurs devraient s'attendre \u00e0 :<\/p>\n