{"id":8438,"date":"2025-11-25T23:16:26","date_gmt":"2025-11-25T23:16:26","guid":{"rendered":"https:\/\/kmslaser.com\/?p=8438"},"modified":"2025-11-25T23:16:26","modified_gmt":"2025-11-25T23:16:26","slug":"al-comprar-una-maquina-de-terapia-de-ondas-de-choque-debe-cumplir-con-la-directiva-europea-weee","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kmslaser.com\/es\/when-purchasing-a-shockwave-therapy-machine-must-it-comply-with-the-eu-weee-directive\/","title":{"rendered":"Al comprar una m\u00e1quina de terapia de ondas de choque, \u00bfdebe cumplir con la directiva WEEE de la UE?"},"content":{"rendered":"

\n \"Terapeuta\n<\/p>\n

Trabajando en el lado de producci\u00f3n de sistemas de terapia de ondas de choque, a menudo noto que los compradores no est\u00e1n seguros de si estos dispositivos deben seguir las normas WEEE de la UE, especialmente al ingresar a los mercados europeos por primera vez.<\/p>\n

S\u00ed, las m\u00e1quinas de terapia de ondas de choque deben cumplir con la Directiva WEEE de la UE porque son dispositivos m\u00e9dicos el\u00e9ctricos reutilizables y, por lo tanto, caen dentro del alcance de WEEE, a menos que cumplan exclusiones muy espec\u00edficas que se aplican solo a ciertos dispositivos m\u00e9dicos infectivos de un solo uso.<\/strong><\/p>\n

Comprender este cumplimiento desde el principio evita retrasos en los env\u00edos, problemas aduaneros y problemas legales para los distribuidores en los Estados miembros de la UE.<\/p>\n

\n

\u00bfQu\u00e9 responsabilidades tienen los fabricantes seg\u00fan las regulaciones WEEE?<\/h2>\n

Desde la perspectiva de una empresa que dise\u00f1a y produce equipos m\u00e9dicos el\u00e9ctricos, revisamos regularmente las obligaciones WEEE porque los compradores europeos esperan documentaci\u00f3n clara y prueba de cumplimiento antes de importar.<\/p>\n

Los fabricantes deben cumplir con el conjunto completo de obligaciones definidas en la Directiva 2012\/19\/UE sobre Residuos de Aparatos El\u00e9ctricos y Electr\u00f3nicos<\/a><\/strong> 1<\/a><\/sup>.<\/p>\n

\"Ilustraci\u00f3n<\/p>\n

Los fabricantes deben seguir responsabilidades detalladas al vender equipos el\u00e9ctricos en la UE. Estas responsabilidades garantizan la gesti\u00f3n ambiental durante todo el ciclo de vida del producto, especialmente en la eliminaci\u00f3n.<\/p>\n

Obligaciones de registro del productor<\/h3>\n

Los fabricantes deben registrarse como \u201cproductor de RAEE\u201d en cada Estado miembro de la UE donde se venda el dispositivo. Este requisito se describe en las normas de responsabilidad del productor de la UE para equipos el\u00e9ctricos<\/a><\/strong> 2<\/a><\/sup>. El registro no se puede hacer una vez de forma centralizada; debe hacerse individualmente en cada pa\u00eds.<\/p>\n

Responsabilidad financiera al final de la vida \u00fatil<\/h3>\n

Los productores deben apoyar financieramente u organizar el reciclaje y la eliminaci\u00f3n segura de los dispositivos puestos en el mercado. Esto se alinea con las obligaciones financieras definidas por Sistemas de Responsabilidad Extendida del Productor (REP) de la UE<\/a><\/strong> 3<\/a><\/sup>.<\/p>\n

Dise\u00f1o y responsabilidad ambiental<\/h3>\n

Los fabricantes deben considerar la reciclabilidad durante el desarrollo del producto. Los requisitos para un dise\u00f1o ambientalmente responsable se describen en Gu\u00eda de la UE sobre ecodise\u00f1o y reciclabilidad para RAEE<\/a><\/strong> 4<\/a><\/sup>.<\/p>\n

Tabla de responsabilidad del fabricante<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Tipo de Responsabilidad<\/th>\nDescripci\u00f3n del Requisito<\/th>\n\u00bfSe aplica a las m\u00e1quinas de ondas de choque?<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Registro<\/td>\nRegistro nacional de productores de RAEE por pa\u00eds<\/td>\nS\u00ed<\/td>\n<\/tr>\n
Marcado de RAEE<\/td>\nS\u00edmbolo de cubo de basura tachado<\/td>\nS\u00ed<\/td>\n<\/tr>\n
Informes anuales<\/td>\nCantidad de RAEE puestos en el mercado<\/td>\nS\u00ed<\/td>\n<\/tr>\n
Financiaci\u00f3n del reciclaje<\/td>\nPagar la recogida y el tratamiento<\/td>\nS\u00ed<\/td>\n<\/tr>\n
Dise\u00f1o para el reciclaje<\/td>\nFacilitar el desmontaje y la separaci\u00f3n de materiales<\/td>\nS\u00ed<\/td>\n<\/tr>\n
Instrucciones de usuario<\/td>\nProporcionar orientaci\u00f3n sobre eliminaci\u00f3n y reciclaje<\/td>\nS\u00ed<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
\n

\u00bfQu\u00e9 etiquetado y documentaci\u00f3n se requieren para el cumplimiento?<\/h2>\n

Dado que nuestro equipo apoya a muchos distribuidores de la UE, preparamos paquetes de etiquetado y documentaci\u00f3n de RAEE para garantizar auditor\u00edas y despachos de aduana sin problemas.<\/p>\n

El cumplimiento de las RAEE requiere varios elementos definidos en Gu\u00eda de la Comisi\u00f3n Europea sobre marcado e informaci\u00f3n de RAEE<\/a><\/strong> 5<\/a><\/sup>.<\/p>\n

\"Quiropr\u00e1ctico<\/p>\n

Los fabricantes no pueden simplemente colocar una pegatina en el embalaje. El marcado de RAEE debe estar f\u00edsicamente en el dispositivo y ser visible.<\/p>\n

Requisitos clave de etiquetado<\/h3>\n
    \n
  1. S\u00edmbolo de cubo de basura tachado<\/strong>
    \nLas reglas para el tama\u00f1o y formato del s\u00edmbolo aparecen en     Requisitos de s\u00edmbolos de la UE para equipos el\u00e9ctricos<\/a><\/strong> 6<\/a><\/sup>. <\/li>\n
  2. Marcado de barras debajo del contenedor<\/strong> <\/li>\n
  3. Identificaci\u00f3n del fabricante<\/strong> <\/li>\n
  4. Durabilidad del marcado<\/strong> <\/li>\n<\/ol>\n

    Documentaci\u00f3n requerida<\/h3>\n

    Los compradores deben esperar:<\/p>\n